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二甲雙胍格列吡嗪片用法用量

總則 本品應(yīng)根據(jù)有效性和耐受性進(jìn)行個(gè)體化給藥,且不能超過最大推薦給藥劑量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲雙胍。本品應(yīng)與食物一起服用且從較低劑量開始給藥,按下述方法逐步增大劑量以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起),減少胃腸道不良反應(yīng)(主要由二甲雙胍引起),并針對(duì)不同患者確定能充分控制血糖的最低有效劑量。

在初始治療及劑量調(diào)整時(shí)期,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)难潜O(jiān)測(cè)措施以檢測(cè)患者對(duì)本品的治療反應(yīng),并確定最低有效劑量。此后應(yīng)以約三個(gè)月為間隔期測(cè)定HbA1c(糖化血紅蛋白)以評(píng)估治療的有效性。對(duì)所有2型糖尿病患者治療的目的是降低FPG、PPG和HbA1c,盡可能使其達(dá)到正?;蚪咏V?。較理想的是使用HbA1c值來評(píng)價(jià)對(duì)治療的反應(yīng),因?yàn)樵撝当葍H用FPG能更好地反映長(zhǎng)期血糖控制情況。

沒有進(jìn)行研究來專門考察使用格列吡嗪(或其他磺脲類藥物)與二甲雙胍聯(lián)合用藥的患者在轉(zhuǎn)換本品后的安全性和有效性。這些患者仍然可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制的變化,發(fā)生高血糖或低血糖。2型糖尿病治療的任何改變都應(yīng)被仔細(xì)并適當(dāng)?shù)乇O(jiān)測(cè)。

本品作為初始治療

對(duì)于僅采取飲食及運(yùn)動(dòng)療法不能滿意控制高血糖的2型糖尿病患者,推薦的本品起始劑量為250mg/2.5mg,每日一次,與食物一起服用。對(duì)FPG為280mg/dl-320mg/dl范圍內(nèi)的患者可考慮起始劑量為二甲雙胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日兩次。二甲雙胍格列吡嗪在FPG值超過320mg/dl患者中的有效性尚未確立。為了將血糖控制在適當(dāng)水平,劑量增大方式可采取每隔2周增加每日一片,直到達(dá)到最大量1000mg/10mg或2000mg/10mg,并且分幾次給藥。在使用本品進(jìn)行初始治療的試驗(yàn)中,尚沒有每日給藥總劑量超過2000mg/10mg的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。

特殊患者人群

不推薦二甲雙胍格列吡嗪片在妊娠期或兒童患者中使用。由于存在腎功能降低的可能性,本品在老年患者中應(yīng)采用保守的初始及維持劑量,任何劑量調(diào)整前都應(yīng)該對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)估,一般情況下,老年患者、過度疲勞以及營(yíng)養(yǎng)不良的患者不得將劑量增大至最大給藥劑量以避免發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。特別在老年患者中,必須對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)以防止出現(xiàn)二甲雙胍相關(guān)的乳酸性中毒癥。

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