葛根素葡萄糖注射液

Gegensu Putaotang Zhusheye

Puerarin and Glucose Injection

書頁(yè)號(hào)：2005年版二部-689酒石酸美托洛爾片

Jiushisuan Meituoluo’er Pian

Metoprolol Tartrate Tablets

書頁(yè)號(hào)：2005年版二部-638

[增訂]

【檢查】滲透壓摩爾濃度比 照滲透壓摩爾濃度測(cè)定法（附錄Ⅺ G）測(cè)定，滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為0.90~1.10。

異常毒性 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。

過(guò)敏反應(yīng) 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ K），應(yīng)符合規(guī)定。

溶血與凝聚 取本品，依法檢查（一部附錄ⅩⅧ B），應(yīng)符合規(guī)定。

無(wú)菌 取本品，用薄膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄XI H），應(yīng)符合規(guī)定。

[修訂]

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品，用溶劑[0.1%枸櫞酸溶液-甲醇（75：25）]稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用溶劑稀釋制成每1ml中含15µg的溶液，作為對(duì)照溶液。照葛根素有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下方法測(cè)定。在供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍。

[增訂]

【檢查】含量均勻度 取本品（25mg規(guī)格）1片，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理30分鐘，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，續(xù)濾液按含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（附錄X E）。