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降酶靈膠囊制劑研究

1.驗(yàn)證不同工藝制備的降酶靈膠囊中五味子總木脂素的溶解度和溶出速度.方法以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為載體制備固體分散體;以β-環(huán)糊精(β-CD)包合技術(shù)制備包合物,以人工胃液為溶出介質(zhì),紫外分光光度法測定不同制備工藝下成品的溶解度和體外溶出度.結(jié)果固體分散體的五味子總木脂素溶解度最大,與原工藝相比溶出度顯著增加(P<0.01).結(jié)論固體分散體有速釋作用,可考慮用固體分散技術(shù)改進(jìn)降酶靈膠囊的制備工藝.

2.建立RP HPLC法測定降酶靈膠囊 (五味子提取物 )中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法 :采用KromasilTM C18(2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,甲醇 水 (75∶2 5 )為流動(dòng)相 ,流速 1.0mL·min-1;檢測波長為 2 2 4nm。結(jié)果 :五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分別在 0 .0 2 2 2 8~ 0 .2 4 5 0 8μg(r =0 .9996 ) ,0 .0 2 188~ 0 .2 4 0 6 8μg(r =0 .9997) ,0 .0 1975~ 0 .2 172 μg(r =0 .9996 )范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。

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