硫酸奈替米星注射液

Liusuan Naitimixing Zhusheye

Netilmicin Sulfate Injection

書頁號：中國藥典2005年版二部—740

[修訂]

【鑒別】 照硫酸奈替米星項下的鑒別試驗，顯相同的結果。

【檢查】 有關物質 精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每1ml中含奈替米星2.0mg的溶液，作為供試品溶液；照硫酸奈替米星項下的方法檢查，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰（硫酸峰除外），分別用回歸方程計算各雜質的含量，單個雜質不得過3.0%，雜質總量不得過6.0%（供試品溶液中任何小于對照溶液（1）主峰面積0.02倍的峰可忽略不計）。

無菌 取本品，轉移至不少于500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中稀釋，搖勻，經(jīng)薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水分次沖洗（每膜不少于700ml），以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規(guī)定。

【含量測定】 精密量取本品適量，照硫酸奈替米星項下方法測定，即得。