衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《城市癌癥早診早治項(xiàng)目管理辦法（試行）》的通知

北京、河北、遼寧、黑龍江、山東、湖南、廣東、重慶、甘肅?。ㄊ校┬l(wèi)生廳局：

根據(jù)《財(cái)政部 衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)2012年重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的通知》（財(cái)社〔2012〕64號(hào)）的要求，為確保城市癌癥早診早治項(xiàng)目工作順利開展，我部組織制定了《城市癌癥早診早治項(xiàng)目管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。

衛(wèi)生部辦公廳

2012年10月26日

城市癌癥早診早治項(xiàng)目管理辦法（試行）

一、項(xiàng)目目標(biāo)

（一）在全國9個(gè)省份的城市人群中開展肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌和肝癌高危人群的評估、篩查和早診早治，每省份共完成危險(xiǎn)因素調(diào)查和高危人群評估5萬人，對1萬高危人群進(jìn)行癌癥篩查，對每個(gè)癌種開展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。

（二）研究和評估城市中五大高發(fā)癌癥高危人群篩查和早診早治適宜技術(shù)，建立并完善防治工作體系和長效機(jī)制，加強(qiáng)能力建設(shè)，努力降低城市中癌癥發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、致殘率和死亡率；開展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估，找到適合城市實(shí)際情況的、投入產(chǎn)出比高的癌癥篩查和早診早治技術(shù)和方案，進(jìn)一步在全國推廣。

二、項(xiàng)目范圍和時(shí)間

（一）項(xiàng)目范圍。根據(jù)衛(wèi)生部和財(cái)政部年度工作計(jì)劃和資金預(yù)算確定。2012年項(xiàng)目地區(qū)包括北京市、河北省、遼寧省、黑龍江省、山東省、湖南省、廣東省、重慶市、甘肅省等9省份，各項(xiàng)目省份選擇1-2個(gè)中型及以上城市（城市常住人口超過50萬）具體實(shí)施項(xiàng)目。

（二）項(xiàng)目時(shí)間。項(xiàng)目啟動(dòng)當(dāng)年10月底前上報(bào)工作完成情況，次年3月底前完成項(xiàng)目工作。

三、項(xiàng)目內(nèi)容

（一）項(xiàng)目市（區(qū)）與篩查對象選取原則。

1.確定項(xiàng)目市（區(qū)）。選擇工作基礎(chǔ)好、條件和設(shè)備齊全的城市（區(qū)）作為項(xiàng)目點(diǎn)。優(yōu)先選取腫瘤登記點(diǎn)所在地、國家慢性病綜合防控示范區(qū)所在地、承擔(dān)過醫(yī)改重大專項(xiàng)慢性病防控項(xiàng)目的市（區(qū)）或開展過相關(guān)項(xiàng)目或研究的市（區(qū)）。

2.確定篩查數(shù)量。每省份每個(gè)癌種每年度開展危險(xiǎn)因素調(diào)查和高危人群評估不少于1萬人，篩查人數(shù)不少于2000人。如本省份有2個(gè)以上城市（區(qū)）參加該項(xiàng)目，應(yīng)按任務(wù)量進(jìn)行分配，而不按癌種進(jìn)行分配。

3.確定篩查對象。開展危險(xiǎn)因素調(diào)查和高危人群評估的條件是：本市戶籍常住人口（在本地居住3年以上），年齡40-69歲（以身份證上的出生日期為準(zhǔn)）。對評估確定為高危人群的人群開展癌癥篩查。要以社區(qū)為單位選取篩查對象，不能是單一職業(yè)人群。

（二）工作內(nèi)容和具體要求。

1.確定省、市級(jí)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)機(jī)構(gòu)，制定省、市級(jí)項(xiàng)目工作方案和實(shí)施方案，做到分工明確、責(zé)任到人。項(xiàng)目實(shí)施機(jī)構(gòu)在遵守法律法規(guī)和倫理要求的原則下，由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一協(xié)調(diào)，實(shí)施項(xiàng)目工作。

2.地方衛(wèi)生行政部門和技術(shù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)組織街道或社區(qū)，開展宣傳動(dòng)員和健康教育，確定本轄區(qū)符合條件的調(diào)查對象名單和基本信息，項(xiàng)目實(shí)施前通知到人，力爭人群參與率達(dá)到70%以上。

3.開展危險(xiǎn)因素調(diào)查和高危人群評估。采用流行病學(xué)問卷調(diào)查方式，由調(diào)查對象在專人指導(dǎo)下自行填寫，質(zhì)控后由工作人員錄入數(shù)據(jù)庫，應(yīng)用已開發(fā)的高危人群評估模型及其后臺(tái)軟件（由國家癌癥中心提供），初篩出需進(jìn)行篩查的高危人群，編制調(diào)查評估報(bào)告。

4.篩選出的高危人群接受癌癥篩查。五類高發(fā)癌癥（肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理、肝癌）的篩查方案參照衛(wèi)生部疾控局《癌癥早診早治項(xiàng)目技術(shù)方案》（2011年版），具體技術(shù)流程按照國家癌癥中心《城市癌癥早診早治項(xiàng)目技術(shù)方案》執(zhí)行。由具有專業(yè)化診斷和治療能力的三級(jí)腫瘤?？漆t(yī)院或具有腫瘤科的三級(jí)綜合醫(yī)院承擔(dān)癌癥篩查任務(wù)。篩查信息整理后報(bào)國家癌癥中心項(xiàng)目辦公室。項(xiàng)目承擔(dān)單位收集的所有生物學(xué)標(biāo)本按要求妥善保存，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至國家癌癥中心項(xiàng)目辦公室，按照腫瘤生物樣本操作規(guī)程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

5.對篩查出的疑似癌癥或癌前病變患者，建議其到具有癌癥診斷和治療水平的三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行規(guī)范化診治，指導(dǎo)做好與醫(yī)保政策的銜接，并開展定期隨訪和規(guī)范化干預(yù)管理。

6.由國內(nèi)具有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估背景的科研專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和實(shí)施衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。按照國家癌癥中心印發(fā)的《城市癌癥早診早治項(xiàng)目衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)工作方案》開展五類高發(fā)癌癥篩查診治的成本核算、費(fèi)用信息收集及患者和人群的生活質(zhì)量評價(jià)，根據(jù)現(xiàn)場所獲數(shù)據(jù)進(jìn)行初步的成本效益分析和癌癥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分析。有條件的地方進(jìn)行流行病學(xué)效果和成本效果評價(jià)及預(yù)算影響分析。

7.加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理和使用，項(xiàng)目信息資料實(shí)行檔案管理制度。國家癌癥中心組織專家對各地匯總上報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估，并定期將有關(guān)結(jié)果報(bào)衛(wèi)生部疾控局。

四、組織實(shí)施

（一）衛(wèi)生行政部門。

1.衛(wèi)生部疾控局負(fù)責(zé)項(xiàng)目工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，會(huì)同醫(yī)政司等相關(guān)司局檢查評估各項(xiàng)工作的落實(shí)情況。

2.省級(jí)衛(wèi)生行政部門成立包括各相關(guān)處室和單位參與的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)組和專家組，確定項(xiàng)目市（區(qū)），制定項(xiàng)目工作方案及專項(xiàng)資金預(yù)算安排，在項(xiàng)目正式啟動(dòng)前報(bào)衛(wèi)生部疾控局和國家癌癥中心項(xiàng)目辦公室。

3.項(xiàng)目市（區(qū)）衛(wèi)生行政部門成立由各相關(guān)處室和單位組成的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)組和專家組，制定項(xiàng)目實(shí)施方案醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理，確定各項(xiàng)任務(wù)具體承擔(dān)機(jī)構(gòu)。組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場工作，確保項(xiàng)目工作落到實(shí)處。

（二）技術(shù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

1.國家癌癥中心是項(xiàng)目的國家級(jí)技術(shù)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)管理，組織專家制定全國技術(shù)方案和工作手冊，提供技術(shù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)信息匯總和數(shù)據(jù)分析，指導(dǎo)開展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，配合衛(wèi)生行政部門開展項(xiàng)目督導(dǎo)評估，控制項(xiàng)目質(zhì)量，督促執(zhí)行進(jìn)度。

2.各省級(jí)腫瘤防辦和腫瘤醫(yī)院負(fù)責(zé)制定本省份項(xiàng)目技術(shù)方案和現(xiàn)場工作手冊，開展質(zhì)量控制，選定篩查目標(biāo)人群，收集、匯總、分析和上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)。

3.各市（區(qū)）級(jí)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)具體實(shí)施項(xiàng)目，包括組織發(fā)動(dòng)、問卷調(diào)查、高危人群評估、癌癥篩查以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估等。負(fù)責(zé)收集項(xiàng)目數(shù)據(jù)信息和生物學(xué)標(biāo)本，經(jīng)省級(jí)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后報(bào)國家癌癥中心。

五、經(jīng)費(fèi)管理

（一）項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政和地方財(cái)政共同承擔(dān)。各地衛(wèi)生行政部門商財(cái)政部門，按照醫(yī)改重大專項(xiàng)要求，爭取落實(shí)配套資金，保障項(xiàng)目順利實(shí)施。

（二）中央財(cái)政撥付的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，應(yīng)按照實(shí)際高危人群評估人數(shù)、癌癥篩查例數(shù)以及完成的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估任務(wù)，落實(shí)到每個(gè)篩查個(gè)體和承擔(dān)單位。各級(jí)項(xiàng)目承擔(dān)單位要合理安排和使用專項(xiàng)資金，不得超范圍支出。

（三）各級(jí)項(xiàng)目承擔(dān)單位要定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門報(bào)告資金使用情況。對違反規(guī)定，虛報(bào)、冒領(lǐng)、截留、擠占、挪用工作資金的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定和法律處理。

（四）項(xiàng)目完成后，財(cái)政部門和衛(wèi)生行政部門組織人員對項(xiàng)目財(cái)務(wù)等情況進(jìn)行審計(jì)，也可委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審計(jì)醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理。審計(jì)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合理費(fèi)用，由項(xiàng)目實(shí)施單位承擔(dān)，已報(bào)賬費(fèi)用，要予以扣回。

六、質(zhì)量控制

（一）嚴(yán)格按照項(xiàng)目工作方案和技術(shù)方案開展培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后方可開展工作。各環(huán)節(jié)工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的工作資質(zhì)和工作經(jīng)驗(yàn)。

（二）設(shè)立質(zhì)控員，保證工作完成的質(zhì)量。問卷完成后需經(jīng)質(zhì)控員確認(rèn)完整無誤后方可錄入數(shù)據(jù)庫，篩查完成后需經(jīng)質(zhì)控員確認(rèn)所有篩查信息完整無誤后方可結(jié)束篩查，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)信息收集后需經(jīng)質(zhì)控員確認(rèn)后方可錄入數(shù)據(jù)庫。

（三）項(xiàng)目信息需經(jīng)省、市級(jí)技術(shù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)逐級(jí)審核后方可報(bào)國家癌癥中心項(xiàng)目辦公室。項(xiàng)目所有生物學(xué)標(biāo)本需嚴(yán)格按技術(shù)方案處理、保存和運(yùn)輸，以保證其生物學(xué)質(zhì)量。

（四）國家癌癥中心定期派出專家工作組，加強(qiáng)對地方的指導(dǎo)。項(xiàng)目省、市級(jí)專家組對現(xiàn)場工作進(jìn)行督導(dǎo)，每年不少于2次，并要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。

七、監(jiān)督與評估

（一）衛(wèi)生部疾控局會(huì)同醫(yī)政司等有關(guān)司局和國家癌癥中心組織專家，通過抽查的方式，對各級(jí)項(xiàng)目承擔(dān)單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查，監(jiān)督和評估項(xiàng)目實(shí)施情況及經(jīng)費(fèi)使用情況。核心考核指標(biāo)為任務(wù)完成率、高危人群檢出率、篩查陽性率和早診率。

（二）省、市級(jí)衛(wèi)生行政部門要制定項(xiàng)目督導(dǎo)考核方法和要求，對項(xiàng)目的組織、進(jìn)度、實(shí)施過程、效果和經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行定期督導(dǎo)和考核，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目進(jìn)展中的問題。

（三）項(xiàng)目年度結(jié)束后，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門及項(xiàng)目承擔(dān)單位及時(shí)總結(jié)項(xiàng)目執(zhí)行情況，包括項(xiàng)目成效、存在問題和資金使用等，形成總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部疾控局和國家癌癥中心。連續(xù)兩年沒有完成年度任務(wù)的市（區(qū)），國家癌癥中心將向有關(guān)部門建議取消項(xiàng)目點(diǎn)資格。

附件：工作流程圖