鹽酸罌粟堿注射液

拼音名：Yansuan Yingsujian Zhusheye

英文名：Papaverine Hydrochloride Injection

商品名：帕帕非林(別)

書頁號(hào)：2000年版二部－694

本品為鹽酸罌粟堿的滅菌水溶液。含鹽酸罌粟堿(C20H21NO4.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的

95.0％～105.0 ％。

【性狀】 本品為無色或微帶橙黃色的澄明液體。

【鑒別】 取本品5ml 置水浴上蒸干，殘?jiān)整}酸罌粟堿項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)、(3)、

(4)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

【檢查】 pH值 應(yīng)為2.5 ～4.0 （附錄Ⅵ H）。

顏色 取本品，與橙黃色 5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。

【含量測(cè)定】 精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105 ℃干燥1 小時(shí)，放冷，

加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 使溶解，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1

mol/L)滴定，至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液

(0.1mol/L)相當(dāng)于37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。

【類別】 同鹽酸罌粟堿。

【規(guī)格】 1ml:30mg

【貯藏】 遮光，密閉保存。