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小兒百部止咳糖漿性質(zhì)

【性狀】本品為棕褐色的粘稠液體;味甜。

【鑒別】(1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1~3μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(2)取本品1ml,置具塞離心管中,加甲醇1ml,振搖,離心,取上清液作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)為展開劑,展至約3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展至約8cm,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】相對(duì)密度應(yīng)為1.26~1.28(附錄VIIA)。pH值應(yīng)為4.0~5.0(附錄VIIG)。

其他應(yīng)符合糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IH)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄VID)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.04)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

對(duì)照品溶液的制備取黃芩苷對(duì)照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的制備精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜法,測(cè)定,即得。本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),不得少于3.7mg。

【功能與主治】清肺,止咳、化痰。用于小兒痰熱蘊(yùn)肺所致的咳嗽、頓咳,癥見咳嗽、痰多、痰黃黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠難出;百日咳見上述癥候者。

【用法與用量】口服,2歲以上一次10ml,2歲以內(nèi)一次5ml,一日3次。

【規(guī)格】每瓶裝(1)10ml(2)100ml

【貯藏】密封。

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