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考試輔導(dǎo)
| 品名 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 批準(zhǔn)日期 | 類別 | 有效期 | 包裝規(guī)格 |
| 枸櫞酸莫沙必利膠囊 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051719
上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn) |
2005 | 西藥 | 24個(gè)月 | 5mg |
| 項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)（滬源醫(yī)藥） |
| 性狀 | 白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 |
| 溶解度 | 在乙醇中微溶，在水和三氯甲烷中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。 |
| 鑒別 | |
| A | HPLC |
| B | 顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng) |
| C | IR |
| 氟（%） | 2.6~3.2 |
| 氯化物（%） | ≤0.01 |
| 有關(guān)物質(zhì)（%） | |
| 總雜質(zhì) | ≤1.0 |
| 水分（卡費(fèi)休氏法,%） | 5.0~6.5 |
| 熾灼殘?jiān)?/strong>（%） | ≤0.1 |
| 重金屬（ppm） | ≤20 |
| 含量（%） | ≥98.5 |
| 殘留溶劑 | 符合規(guī)定 |
京公網(wǎng)安備11010802020153號(hào)
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