人類首先用活的G6 型牛RV RIT 4237株制成了疫苗，一次服用在芬蘭可減少80% 的HRV 腹瀉，但在發(fā)展中國家進行的試驗，發(fā)現(xiàn)其保護率較低，因此放棄了此疫苗。此后采用G3 型猴RV MMU 18006株產生的第二種減毒活疫苗，其在委內瑞拉試驗結果較好，該地區(qū)流行株的血清型為G3，與疫苗株相同， 這表明血清型特異性免疫在保護疾病中是十分重要的。為了擴大疫苗的抗原特異型， 對多種HRV 血清型產生良好的保護效果，研究人員發(fā)展了多價重配株疫苗。四價重配株疫苗RRV 2TV 由一個G3 型恒河猴RV 與另三個分別含有G1、G2、G4 型V P7 基因的HRV 重配株構成。RRV 2TV 在美國、芬蘭、委內瑞拉的臨床實驗中顯示很好的免疫原性，在每種條件下都可使腹瀉發(fā)病率至少降低50%， 并可預防80%～100%的重癥腹瀉， 效果可持續(xù)2 年。美國于1999 年8 月31 日批準其使用，分三次在嬰兒2、4、6 月齡時口服，可以和其它DPT、H ib、O PT、HBV 疫苗同時接種，并推薦列為兒童常規(guī)免疫程序。但是，1999 年6 月美國疾病預防控制中心發(fā)現(xiàn)服用RRV 2TV 疫苗可能增加腸套疊發(fā)病危險性，建議停止其使用。國內蘭州生物制品研究所采用G10 型羊RV LLR 株研制的口服輪狀病毒活疫苗已于2000 年批準使用。

2、輪狀病毒引起疾病

輪狀病毒是引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之一，其主要感染小腸上皮細胞，從而造成細胞損傷，引起腹瀉。輪狀病毒每年在夏秋冬季流行，感染途徑為糞－口途徑，臨床表現(xiàn)為急性胃腸炎，呈滲透性腹瀉病，病程一般為7天，發(fā)熱持續(xù)3天，嘔吐2～3天，腹瀉5天，嚴重出現(xiàn)脫水癥狀。

全世界每年因輪狀病毒感染導致的嬰幼兒死亡的人數(shù)大約為900 000人，其中大多數(shù)發(fā)生在發(fā)展中國家。在美國，5歲前兒童中大約80%感染過輪狀病毒，每年有55 000名3歲兒童因感染輪狀病毒引起重癥腹瀉或脫水而住院治療，其中20～40名兒童死亡。在中國，0～2歲以內的嬰幼兒人數(shù)約為4000萬人（含新生兒〉，每年大約有1000萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎，占嬰幼兒人數(shù)的1/4，是引起嬰幼兒嚴重腹瀉的最主要病原。

輪狀病毒感染從無癥狀、輕微發(fā)病到嚴重發(fā)病，嚴重時發(fā)生致命性胃腸炎、脫水及電解質平衡失調。輪狀病毒胃腸炎的癥狀包括發(fā)燒、嘔吐、腹痛以及無血色水樣腹瀉，癥狀可持續(xù)3～9天。

據國內專家、WHO報告，全世界每天有1100萬人患腹瀉病，其中多數(shù)為5歲以下兒童，腹瀉病是導致嬰幼兒死亡的第二大疾病(發(fā)展中國家)。5歲以下兒童腹瀉主要原因是病毒性感染，其中輪狀病毒導致腹瀉最為重要，占病毒性腹瀉的60％以上。5歲以下兒童人人都可能傳染，2個月～3歲患者最多，3歲前的嬰幼兒約90%都要受到輪狀病毒。