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效價原料含量的標示

2012-11-16 19:41 醫(yī)學教育網
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理論效價是指抗生素純品的效價單位與重量(一般是mg)的折算比率。但實際生產出來的抗生素原料都含有一些許可存在的雜質,不可能是“純品”。如乳糖酸紅霉素的理論效價為672單位/mg。而中國藥典規(guī)定此藥按干燥品計算,每1mg的效價不得少于610個紅霉素單位。所以產品的實際效價(含量)在610單位/mg~672單位/mg之間,需要在瓶上標出具體數字。

在制備制劑時需進行計算,如用效價為650單位/mg的乳糖酸紅霉素原料來制備25單位/mg的軟膏1300g,需取用原料量計算如下:

(25單位/mg)/(650單位/mg)× 1300g=50g(稱重)

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