1 多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。
2 在肝功能異?;颊?、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達100mg/m2時,與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。
3 所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每日16mg,服用4~5天。
4 中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細胞數(shù)目進行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療,多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴重的中性粒細胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上),在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。
5 在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療。發(fā)果發(fā)生嚴重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。
6 多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴重,則建議在下一個療程中減低劑量。
7 如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療。
8 肝功能有損害的病人:如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥,胃腸道出血,以及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥,感染,血小板減少癥,口炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。
9 謹慎用藥
9.1 孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無足夠的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。如果患者在孕期使用本品 ,或在使用本品期間懷孕,應(yīng)被告之對胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險。有生育可能的婦女在使用本品治療期間應(yīng)避免懷孕。
9.11 尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄。鑒于許多藥物都可從人乳中排泄,且多西他賽可能引起哺乳嬰兒的嚴重不良反應(yīng),母親在使用本品前應(yīng)停止哺乳。
9.2 兒童用藥:多西他賽應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定。
9.3 老年患者用藥:尚未明確。
9.4 藥物過量: 一旦發(fā)生過量,應(yīng)將病人移至特殊監(jiān)護病房內(nèi)并嚴密監(jiān)測重要器官功能。多西他賽過量時,尚無解毒藥可用。可預(yù)料到的過量主要并發(fā)癥包括中性粒細胞減少,皮膚反應(yīng)和感覺異常。