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二妙丸-質(zhì)量標準

2012-11-23 21:47 醫(yī)學教育網(wǎng)
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[處 方]蒼術(炒) 500g 黃柏(炒) 500g

[制 法]以上二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,即得。

[性 狀]該品為黃棕色的水丸;氣微香,味苦澀。

[鑒 別](1) 取該品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,長5~32μm,不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。黃色纖維大多成束,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞壁木化,增厚,可見黃色不規(guī)則分枝狀石細胞。

(2) 取該品粉末2g,置具塞試管中,加乙醚10ml,振搖10分鐘,分取上清液2ml置具塞試管中,加高錳酸鉀試液2 滴,振搖1 分鐘,紅色即消失。

(3) 取該品0.1g,研碎,加甲醇5ml,置水浴上加熱回流15分鐘,濾過,濾液補加甲醇使成5ml,作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

[檢 查]應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定。

[含量測定]取該品適量,研細,取約1g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流1~2小時,棄去乙醚液,殘渣揮去乙醚,加甲醇適量,回流提取至提取液無色,將提取液(必要時適當濃縮)轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml 含0.06mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,精密吸取供試品溶液1μl、對照品溶液1μl和3μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置用氨蒸氣與展開劑同時預飽和15分鐘的雙槽展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,照薄層色譜法進行熒光掃描,激發(fā)波長λ=365nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。該品按干燥品計算,每1g含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl) 計,不得少于3.0mg。

[功能主治] 燥濕清熱。用于濕熱下注,足膝紅腫熱痛,下肢丹毒,白帶,陰囊濕癢。

[用法用量] 口服,一次6~9g,一日2次。

[貯 藏] 密閉,防潮。

[規(guī) 格]每100粒重6克。

[標準來源]2005版藥典

【生產(chǎn)廠商】北京同仁堂制藥有限公司

【藥物劑型】丸劑

【藥品說明書】

處方藥說明書

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