藥理毒理

本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

藥代動力學(xué)

口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。

方法名稱

雙氯芬酸鈉原料藥—雙氯芬酸鈉的測定—中和滴定法

應(yīng)用范圍

本方法采用滴定法測定雙氯芬酸鈉原料藥中雙氯芬酸鈉的含量。

本方法適用于雙氯芬酸鈉原料藥。

方法原理

供試品加水溶解后，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液，用硫酸滴定液滴定，根據(jù)滴定液使用量，計算雙氯芬酸鈉的含量。

試劑

1. 甲基橙指示液

2.硫酸滴定液（0.05mol/L）

3.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

4.基準(zhǔn)無水碳酸鈉

儀器設(shè)備

試樣制備：

1. 甲基橙指示液

取甲基橙0.1g，加蒸餾水100mL使溶解。

2.硫酸滴定液（0.05mol/L）

配制：取硫酸3mL，緩緩注入適量蒸餾水中，冷卻至室溫，加蒸餾水稀釋至1000mL，搖勻。

標(biāo)定：取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)無水碳酸鈉約0.15g，精確稱量，加蒸餾水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于5.30mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

3. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加蒸餾水50mL，微熱使溶解，放冷，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯淡黃綠色。每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。