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西地那非的不良反應

2012-12-11 14:10 醫(yī)學教育網
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在幾乎所有的臨床研究報告中,昔多芬的副作用主要為頭痛、顏面潮紅、消化不良。在一組4274例試驗報告中,副作用出現(xiàn)率分別為頭痛10%、顏面潮紅9%、消化不良6%、呼吸道感染6%。所有報導無一例異常勃起報導。則副作用的程度又分為輕度、溫和、嚴重三類。在心血管副作用方面,18組4274例的臨床報告顯示78%是輕微的,16%是溫和的,6%是嚴重的。

臨床試驗結果

SteersMD等總結了361例嚴重勃起功能障礙患者口服昔多芬的雙盲、安慰劑對照、固定劑量及可調節(jié)劑量研究結果:性生活前1小時服用昔多芬或安慰劑50--100mg,療程為8周,并用勃起功能國際指標分析其效果,有效率為46%--73%。 Goldstein等觀察了531例器質性、功能性、混合型勃起功能障礙使用昔多芬的效果和安全性,其中有的合并有高血壓、高血脂糖尿病、心肌缺血等疾病,有的曾接受根治性前列腺切除術。在24周的劑量反應試驗中,勃起功能的提高與昔多芬劑量成相關。在性交次數(shù)的變化上:25mg、50mg、100mg組分別比基礎水平增加60%、84%、100%。勃起時間分別比基礎水平增加121%、133%、130%;在12周的劑量可調節(jié)試驗中,69%的患者能成功的完成性交,而安慰劑對照組22%。

GiulianoF等報導了另一組178組例因脊髓損傷導致勃起功能障礙的患者服用昔多芬后,83%的患者勃起功能增強,80%的患者性交能力增強,治療組性交成功率為55%,而安慰劑對照組為0。

WabgerG等報導65歲以上和65歲以下勃起功能障礙患者服用相同劑量昔多芬的治療效果一致。

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