生物制品批簽發(fā)管理辦法第四章　復審　

第二十四條　藥品生產企業(yè)對生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起7日內，向原承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構或者中國藥品生物制品檢定所提出復審的申請醫(yī)學教`育網搜集整理?！?/p>

第二十五條　承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構或者中國藥品生物制品檢定所自收到藥品生產企業(yè)復審申請之日起20日內作出復審決定，復審內容僅限于原申請事項及其原報送資料。按規(guī)定需要復核檢驗的，其樣品為原承擔批簽發(fā)的藥品檢驗機構保留的樣品，其時限按照本辦法第十七條規(guī)定執(zhí)行。復審工作完成后5日內向申請復審的企業(yè)發(fā)出復審意見?！?/p>

第二十六條　復審維持原決定的，不再受理申請人再次提出的復審申請；復審改變原決定的，發(fā)給《生物制品批簽發(fā)合格證》，原《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》同時廢止。