福建省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動工作方案的通知

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局，平潭綜合實驗區(qū)管委會辦公室，廳直屬各醫(yī)療單位，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院、第一醫(yī)院、第二醫(yī)院，福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院、第二人民醫(yī)院，解放軍73881部隊衛(wèi)生處，武警福建總隊后勤部衛(wèi)生處：

為加強我省人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫管理，依法打擊各類違法違規(guī)行為，根據(jù)衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部《關(guān)于開展人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕9號）精神，結(jié)合我省實際，制定《福建省人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動工作方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

福建省衛(wèi)生廳

2013年3月8日

（此件主動公開）

福建省人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動工作方案

為加強我省人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術(shù)）管理，依法嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，促進輔助生殖技術(shù)健康有序發(fā)展，切實保護人民健康權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部部署，開展輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動（以下簡稱專項整治行動），制定本方案。

一、工作原則與目標

以“集中整治，強化監(jiān)管，建立長效機制”為原則，通過本次專項整治行動，規(guī)范輔助生殖技術(shù)的執(zhí)業(yè)審批，依法監(jiān)督管理，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，加強行業(yè)自律，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人進行嚴肅查處和嚴厲打擊，建立健全輔助生殖技術(shù)管理長效機制。

二、整治范圍

（一）違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員；

（二）非法開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人；

（三）非法開展采供精、采供卵、銷售促排卵藥物等的機構(gòu)和個人；

（四）任何形式的代孕技術(shù)。

三、工作內(nèi)容

（一）嚴格規(guī)范審批行為。認真落實現(xiàn)行輔助生殖技術(shù)管理相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標準和倫理原則等，省衛(wèi)生廳分批組織對已審批運行和試運行的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構(gòu)，責令限期整改；整改不合格的，取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后，將輔助生殖機構(gòu)及準入技術(shù)報衛(wèi)生部備案。在專項整治期間，暫緩新增輔助生殖機構(gòu)的申請和審批。

（二）嚴肅查處違法違規(guī)案件。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，重點查處以下行為：

1. 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自開展輔助生殖技術(shù)和運行人類精子庫的行為；

2. 醫(yī)療機構(gòu)超出批準范圍開展輔助生殖技術(shù)的行為；

3. 非法買賣配子、合子、胚胎的行為；

4. 實施代孕技術(shù)的行為；

5. 違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構(gòu)提供的精子的行為；

6. 在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進行性別選擇的行為；

7. 醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為；

8. 非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；

9. 其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。

各級衛(wèi)生行政部門要依法落實屬地管理職責，結(jié)合打擊非法行醫(yī)、非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠等整治活動收集有關(guān)案件線索，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

在專項整治行動期間，省衛(wèi)生廳設(shè)立舉報熱線12320，各級衛(wèi)生行政部門也要設(shè)立相應(yīng)舉報熱線，受理專項整治行動投訴舉報，鼓勵群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報違法違規(guī)行為，提供案件線索，主動接受社會監(jiān)督。

（三）加強輔助生殖機構(gòu)日常管理。各級衛(wèi)生行政部門要督促經(jīng)審批的輔助生殖機構(gòu)認真落實人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、基本標準和相關(guān)倫理原則，對擬接受輔助生殖技術(shù)的不育夫婦建立實名登記制度，一要配置第二代身份證驗證閱讀器，查驗身份證信息真?zhèn)?，二要查看核實不育夫婦的結(jié)婚證，三要要求出具符合國家有關(guān)計劃生育政策的生育證明原件，并保留以上證件復(fù)印件備案。各輔助生殖機構(gòu)要健全完善B超使用管理制度、促排卵藥物使用管理 制度，防止非醫(yī)學需要性別鑒定和非法輔助生殖技術(shù)行為。

（四）加強宣傳與健康教育。省衛(wèi)生廳在省衛(wèi)生信息網(wǎng)及有關(guān)媒體公布經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的輔助生殖機構(gòu)名單及準入技術(shù)。各級衛(wèi)生行政部門也要采取適當形式，向社會公示轄區(qū)內(nèi)經(jīng)許可開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)名單，引導群眾科學就醫(yī)。要積極與新聞媒體合作，通過進行專題宣傳、專家訪談等多種形式，向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和違法違規(guī)輔助生殖技術(shù)的嚴重危害，提高群眾的自我保護意識；向醫(yī)務(wù)人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標準和倫理原則等，增強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性。

（五）加強互聯(lián)網(wǎng)輔助生殖技術(shù)信息監(jiān)管。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第66號）和《福建省衛(wèi)生廳關(guān)于做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)前置審核有關(guān)事項的通知》（閩衛(wèi)信息函〔2012〕第783號）精神，各級衛(wèi)生行政部門要加強對互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)宣傳本轄區(qū)輔助生殖技術(shù)或其他代孕信息的監(jiān)管。要定期對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的本轄區(qū)有關(guān)輔助生殖技術(shù)信息進行檢索，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)發(fā)布輔助生殖技術(shù)信息或宣傳代孕信息的，要立即通知信息服務(wù)者予以改正。信息服務(wù)者拒絕整改的，由設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局書面報告我廳，由我廳通報省通信管理局，按有關(guān)規(guī)定處理。

（六）建立長效監(jiān)管機制。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊有關(guān)單位要嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)學倫理原則，落實輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管，實施定期檢查和不定期抽查，建立長效管理機制。設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，定期向社會公布。加強輔助生殖技術(shù)管理，納入母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)監(jiān)管體系。建立輔助生殖技術(shù)服務(wù)信息季報和年報制度，各輔助生殖技術(shù)機構(gòu)每季度將有關(guān)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)信息報送轄區(qū)內(nèi)縣級婦幼保健機構(gòu)，按照婦幼衛(wèi)生年報途徑逐級匯總上報（信息管理具體規(guī)定另行下發(fā)）。定期開展輔助生殖技術(shù)質(zhì)控與評估，促進我省輔助生殖技術(shù)服務(wù)水平不斷提高。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2013年3月）。省衛(wèi)生廳印發(fā)專項整治行動工作方案，成立輔助生殖技術(shù)管理工作領(lǐng)導小組（附件），對專項整治行動進行部署。

（二）集中整治階段（2013年3－10月）。各輔助生殖機構(gòu)要對照有關(guān)法律法規(guī)和輔助生殖相關(guān)技術(shù)規(guī)范進行自查，3月25日前將自查報告報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳分批組織對已審批運行和試運行的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記，審核結(jié)果在福建衛(wèi)生信息網(wǎng)公布。

各級衛(wèi)生行政部門對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進行全面檢查。結(jié)合群眾舉報，集中查處一批違法違規(guī)案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關(guān)責任人。對專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的問題，逐項進行整改。組織新聞媒體開展系列宣傳活動，適時通報專項整治行動進展情況。建立健全各項監(jiān)管制度，強化定期校驗制度，落實動態(tài)準入退出機制，實行定期檢查和不定期抽查，設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，建立長效監(jiān)管機制。省衛(wèi)生廳根據(jù)各地專項整治行動進展情況，對各設(shè)區(qū)市專項整治行動開展情況進行督查評估，通報重大案件查處情況。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11－12月）。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門和軍隊各有關(guān)單位于2013年10月20日前將專項整治行動工作總結(jié)報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳對專項整治行動進行全面總結(jié)，跟蹤各地整改情況，總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗，梳理形成進一步加強管理的工作思路，及時上報衛(wèi)生部。

五、工作要求

（一）加強領(lǐng)導，落實責任。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊各有關(guān)單位要高度重視，加強領(lǐng)導醫(yī)學教育`網(wǎng)整理，動員軍地衛(wèi)生部門力量，嚴厲打擊違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的行為。按照專項整治行動的總體部署和要求，扎實開展各項工作，確保如期完成各項任務(wù)目標。

（二）協(xié)調(diào)聯(lián)動，嚴格執(zhí)法。要加強溝通協(xié)調(diào)，強化軍地合作，協(xié)同開展行動。要加強衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部的溝通與協(xié)作，強化衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督隊伍和專家隊伍作用，形成監(jiān)管合力，共同規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)。各地在專項整治行動中，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人依法嚴肅處理。

（三）加強宣傳，營造聲勢。要充分發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳輔助生殖有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)健康知識以及違法違規(guī)行為導致的嚴重后果，強化群眾法律意識，引導群眾自覺維護自身健康權(quán)益。及時公布專項整治行動進展情況，通報重大案件查處情況，做到有行動、有聲勢、有效果。