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出口藥品管理的基本原則-初級藥師輔導

2013-03-29 14:41 來源:
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藥品包裝的管理是初級藥師考試所涉及的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)提供初級藥師考試輔導資料,供廣大初級藥師考試考生參考學習。

出口藥品管理的基本原則:

我國對外出口藥品總的原則是:首先應(yīng)優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需要,自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵出口。對國內(nèi)緊缺、滿足不了國內(nèi)市場需要的中藥材、中成藥適當限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則:

(1)從事藥品進出口的外貿(mào)公司必須經(jīng)批準并獲得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》。

(2)凡我國制造銷售的出口藥品,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準,并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明。

(3)對出口的藥品,必須堅持質(zhì)量第一,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,維護國家名譽。不合格的藥品不準出口。外貿(mào)部門要根據(jù)藥廠檢驗合格證進行收購。 醫(yī)。學教育網(wǎng)搜集整理

(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和法定的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理。

(5)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所,可根據(jù)具體情況對出口藥品進行抽檢以確保出口藥品的質(zhì)量。

(6)對國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國有關(guān)管理部門批準的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務(wù)?;从趪抑攸c保護野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥,按國家規(guī)定出口。

(7)出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內(nèi)藥品包裝規(guī)定外,要力爭做到優(yōu)質(zhì)、美觀,符合供貨合同要求。

(8)麻醉藥品、精神藥品的出口,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關(guān)規(guī)定辦理。

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