中藥飲片的質(zhì)量管理

《藥品管理法》規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須符合《中國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定。為了繼承發(fā)揚(yáng)中藥炮制這一傳統(tǒng)的制藥技術(shù)，提高飲片質(zhì)量，保證中醫(yī)藥特色和臨床用藥安全，國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用制定了相應(yīng)的管理辦法。

中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理

黨的十一屆三中全會(huì)以后，國(guó)務(wù)院（83）160號(hào)文件確定把中藥飲片廠(chǎng)作為獨(dú)立的工業(yè)企業(yè)，實(shí)行獨(dú)立核算，自主經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)管理的科學(xué)化。“七五”期間國(guó)家重點(diǎn)支持對(duì)44家飲片廠(chǎng)的技術(shù)改造，使飲片生產(chǎn)硬件大為改觀(guān)，為實(shí)施GMP及有目的、有計(jì)劃地對(duì)現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行改造打下了基礎(chǔ)。

“八五”期間全面完成44個(gè)重點(diǎn)廠(chǎng)的整體改造任務(wù)，并確定在全國(guó)支持重點(diǎn)發(fā)展的中藥飲片廠(chǎng)80個(gè)，使中藥飲片生產(chǎn)逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、工藝規(guī)范化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)機(jī)械化和管理現(xiàn)代化。制定印發(fā)了《中藥飲片工業(yè)浸潤(rùn)工藝通則》、《中藥飲片包裝管理辦法》等有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理法規(guī)。并決定對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)，確保定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)出合格的毒性中藥材的飲片，供全國(guó)人民使用。這些管理規(guī)定對(duì)改善中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理水平、提高中藥飲片質(zhì)量、推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化具有很大意義醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》（試行）該辦法總則指出：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理，是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié)，是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、為人民健康服務(wù)的重要工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視，樹(shù)立飲片質(zhì)量第一的觀(guān)念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥材和中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。