昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)議通報(bào)，國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合多部門將集中半年的時(shí)間，在全國范圍開展一場以“嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)”為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。

“打”的重點(diǎn)包括中藥違法生產(chǎn)、中藥材市場摻雜使假、網(wǎng)上違法售藥等：“建”的重點(diǎn)包括建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示約談等制度。

嚴(yán)厲打擊

重點(diǎn)1

網(wǎng)上違法售藥

將制定互聯(lián)網(wǎng)售藥管理規(guī)定

8月上旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將聯(lián)合國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦、工信部、公安部和工商總局共同啟動(dòng)打擊網(wǎng)上非法售藥行動(dòng)，開展網(wǎng)上售藥的整治，解決利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假信息、銷售假劣藥品等問題。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人李國慶介紹，目前全國非法網(wǎng)上售藥，包括銷售假藥的問題十分突出，已經(jīng)成為社會(huì)公害。目前存在的主要是網(wǎng)上非法發(fā)布藥品信息、夸大宣傳、夸大療效等問題；一些合法的網(wǎng)站存在違規(guī)銷售藥品，銷售不該銷售的藥；第三個(gè)最突出的問題就是賣假藥。網(wǎng)絡(luò)成了假藥銷售的主要渠道。

本次行動(dòng)的參與部門除按照各自職能范圍進(jìn)行查處外，還將共同監(jiān)管，形成常態(tài)合作機(jī)制。重點(diǎn)打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；對已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，存在發(fā)布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網(wǎng)站，一律責(zé)令停業(yè)整頓、限期整改，直至吊銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)；對未取得資格，非法從事藥品銷售的網(wǎng)站，一律移送有關(guān)部門處理；對銷售假藥的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

有關(guān)部門還將制定互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定，嚴(yán)格資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，目前，食品藥品監(jiān)管部門一共批準(zhǔn)了95家個(gè)人售藥網(wǎng)站。公眾網(wǎng)上購藥時(shí)，要選擇這些有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的網(wǎng)站，出現(xiàn)任何問題都可投訴。

重點(diǎn)2

違法產(chǎn)銷中藥

八部門聯(lián)合整治中藥材市場近期，中藥材方面的問題頻頻被曝光。為此，8月下旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將聯(lián)合七部門展開聯(lián)合整治行動(dòng)，加強(qiáng)中藥材市場管理。

在日常監(jiān)管工作當(dāng)中，遇到最多的也是中藥方面的問題更多一些。整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)，從種植、初加工過程中落后生產(chǎn)方式帶來的問題、中藥提取物管理中違規(guī)的問題，到中成藥環(huán)節(jié)使用劣藥、使用非法提取物等問題，各種問題經(jīng)過中藥材市場形成擴(kuò)散。8月下旬，國家食藥監(jiān)總局將聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、林業(yè)局和中醫(yī)藥局等七部門開展中藥材市場整治，按照“屬地管理、誰開辦誰負(fù)責(zé)”的原則，落實(shí)地方政府的責(zé)任，加強(qiáng)中藥材市場管理。對中藥材專業(yè)市場存在嚴(yán)重問題且整頓不力的，堅(jiān)決予以關(guān)閉。

總局要求地方政府要采取切實(shí)有效措施，加強(qiáng)中藥材種植管理，促進(jìn)區(qū)域化、規(guī)范化和規(guī)?；患訌?qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理，規(guī)范加工行為，改進(jìn)加工工藝，逐步提高初加工水平；加強(qiáng)專業(yè)市場交易管理，嚴(yán)控交易范圍，規(guī)范交易行為。鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材主產(chǎn)區(qū)建立種植、生產(chǎn)基地，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定。

顏江瑛表示，現(xiàn)在存在的一些問題只有靠監(jiān)管部門、地方政府、企業(yè)以及社會(huì)包括媒體的監(jiān)督，才能使中藥材市場發(fā)展得更規(guī)范，使中醫(yī)藥瑰寶更加璀璨。

自身建設(shè)

推行公開約談接受公眾監(jiān)督

“首先進(jìn)行影響藥品安全因素分析，然后據(jù)此設(shè)定若干指標(biāo)，并形成體系。再根據(jù)指標(biāo)進(jìn)行評估，對企業(yè)做出風(fēng)險(xiǎn)等級的判斷。”李國慶介紹，如此便能夠更早發(fā)現(xiàn)安全隱患的苗頭，真正實(shí)現(xiàn)以預(yù)防為主。在管理上可以根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級，對企業(yè)進(jìn)行差別化管理，提高工作效率和針對性。風(fēng)險(xiǎn)等級也代表了企業(yè)的信譽(yù)水平和能力，消費(fèi)者的選擇可以讓風(fēng)險(xiǎn)等級高的企業(yè)在市場競爭中自然淘汰。

下一步還將實(shí)行“三約談”制度：監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，要及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人；發(fā)現(xiàn)下級監(jiān)管部門對風(fēng)險(xiǎn)信號重視不夠或采取措施不力的，要及時(shí)約談下級監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人；對存在區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，且涉及問題復(fù)雜的，要及時(shí)約談地方政府負(fù)責(zé)人。此外，還將推行公開約談，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。

馬上就訪

對產(chǎn)銷假劣藥品實(shí)施零容忍

記者：如何提升“打”的威懾力？

國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局負(fù)責(zé)人毛振賓：始終要突出嚴(yán)查、嚴(yán)督、嚴(yán)辦。對專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，必須按照情節(jié)嚴(yán)重的情形，在法律法規(guī)處罰的上限予以嚴(yán)厲查處；對違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)，必須吊銷藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證；對于涉嫌刑事犯罪的案件必須移送公安機(jī)關(guān)；對案件查辦中查獲的假藥產(chǎn)品必須采取行政扣押等行政強(qiáng)制措施；對拒絕召回存在安全隱患的藥品，或者造成嚴(yán)重后果的，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)都將堅(jiān)決依法吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證。有舉報(bào)必查、有假劣必打。我們現(xiàn)在已經(jīng)和公安部門建立了案件線索共享、聯(lián)合督辦、聯(lián)合查處、聯(lián)合曝光的行政手段，對生產(chǎn)經(jīng)營的假劣藥品零容忍。

記者：對于黑名單制度將有何完善？

毛振賓：對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人，一律列入“黑名單”并對社會(huì)公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報(bào)的藥品行政許可事項(xiàng)，并加大對其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，終身不得再從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。