新藥的藥理學(xué)是主管藥師考試輔導(dǎo)復(fù)習(xí)需要了解的知識，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容與考生分享，希望給予大家?guī)椭?

新藥的藥理學(xué)

新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。

1.臨床前研究是動物實驗，內(nèi)容：藥效學(xué)，一般藥理學(xué)，藥代動力學(xué)，毒理學(xué)。

2.臨床藥理研究

I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。

II期臨床試驗：治療作用初步評價階段，評價藥物治療作用和安全性。

III期臨床試驗：治療作用確證階段，進一步驗證藥物治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系。

IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。