制定藥品標準要盡可能地反應藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術水平和管理水平。
1.堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)"安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理"的原則。并盡可能采用國外先進藥典標準,使其能起到促進提高質(zhì)量、擇優(yōu)發(fā)展的作用。
2.從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性的規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
3.根據(jù)"準確、靈敏、簡便、快速"的原則選擇檢驗方法,既要考慮實際條件,又要反映新技術的應用和發(fā)展。醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理
4.標準中各種限度的規(guī)定應密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量。