①與原輔料本身的性質有關,如原料粉末細,質地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合劑的用量要多些。反之,用量少些。
?、趯駸岵环€(wěn)定的藥物,考慮粘合劑及粘合劑的溶媒。選用無水、干燥溫度低的粘合劑及其溶媒。
?、叟c混合時間有關,在制軟材時混合時間起長,軟材的粘性起大,制出的顆粒起硬。
?、芘c粘合劑濃度有關,在其它工藝條件不變的情況下,粘合劑濃度越大制出的顆粒越硬。
?、莓斴o料在處方中的用量占80%以上時,在不影響主藥性質的前提下,應重點考慮輔料的特性來選用粘合劑。如用蔗糖作輔料,其用量達到80%以上時,就要考慮到“蔗糖遇水粘性變較強”的特性,選用非水溶媒來溶解粘合劑(只溶于水不溶于有機溶媒的粘合劑就不適用),降低顆粒之間的粘性,相對增強顆粒內(nèi)部人的粘性。舉例:阿奇霉素顆粒劑:處方中蔗糖的比例超過80%,用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合劑制粒時的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合劑制粒時的效果好,前者一次性成粒可達90%,后者一次性成粒只有50%。
⑥同一粘合劑,選用不同溶媒時其粘性和制粒效果不一樣。
?、邔τ谡承赃^強的物料,可采用“先加乙醇潤濕分散、再加粘合劑”的方法使制粒時成粒效果更好。如:在再林顆粒劑、阿奇霉素顆粒中就采用此方法,效果較好。
?、喔鶕?jù)原輔料性質,可采用兩種粘合劑制粒。醫(yī)學教育網(wǎng)收|集整理如:在再林顆粒劑中采用“先加乙醇潤濕分散、再加CMC-Na粘合劑、最后加糖漿”進行制粒。