近來(lái)，藥品降價(jià)成了大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。治療同一種疾病“相同”成分藥品價(jià)格卻差別好多倍，這是什么原因呢？

　　原研發(fā)藥是怎樣走入我們生活的？

　　要想了解這個(gè)問(wèn)題，先得弄清楚原研發(fā)藥與仿制藥的區(qū)別。

　　原研發(fā)藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國(guó)制藥企業(yè)才有能力研制。

　　仿制藥與原研發(fā)藥不同，仿制藥僅復(fù)制原研發(fā)藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時(shí)省資省力。但是，仿制藥的療效可能與原研發(fā)藥不盡相同，自然醫(yī)療價(jià)值判別很大。那么一個(gè)原創(chuàng)性研發(fā)的新藥是怎樣誕生的呢？新藥的研發(fā)過(guò)程說(shuō)白了就是優(yōu)勝劣汰的過(guò)程

　　1、確定疾病靶標(biāo)

　　不少疾病通常是因細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞表面的某一蛋白的功能異常導(dǎo)致的。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理通過(guò)藥物阻斷或者增強(qiáng)該蛋白的活性達(dá)到治病的目的。研發(fā)新藥首先必須明確關(guān)鍵蛋白，判定藥物研發(fā)的疾病靶標(biāo)。

　　2、活性篩選

　　接著制造靶蛋白，篩選靶蛋白生物活性，只有0.1%顯示部分活性符合需要，建立靶蛋白科研模型，選擇對(duì)靶蛋白有反應(yīng)性的活性化合物進(jìn)一步研究，確定活性穩(wěn)定并能改造的中標(biāo)化合物為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)。

　　3、優(yōu)化

　　好的藥品，不僅要吸收好療效好，還要避免不良反應(yīng)，再經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)三年反復(fù)地試驗(yàn)將先前初篩的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)改造為符合科研要求的優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)物。

　　4、報(bào)告臨床前先導(dǎo)結(jié)構(gòu)的特性

　　這些優(yōu)化的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)還要在動(dòng)物身上中進(jìn)行各種毒性等試驗(yàn)，符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)的，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。經(jīng)過(guò)5～7年的臨床觀察，才能最后確定其對(duì)疾病治療的療效。

　　這里介紹的只是一個(gè)成功藥品的研發(fā)過(guò)程，更多的研究由于這樣那樣的原因半途夭折，藥廠蒙受的損失不言而喻，所以研發(fā)新藥是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)。

　　原研發(fā)藥開(kāi)發(fā)的工作并非到此結(jié)束，制藥公司還要培訓(xùn)醫(yī)生正確使用新藥，控制可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)急處理方法。這樣才能使藥品更好地服務(wù)患者，消除疾病痛苦。而仿制藥生產(chǎn)廠家很難做到這些。