藥劑學(xué)的配伍變化是指藥物在制備、貯藏和使用過(guò)程中發(fā)生的物理或化學(xué)方面的配伍變化。
(一)物理配伍變化
系指藥物相互配合后產(chǎn)生物理性質(zhì)的改變,包括物理狀態(tài)如溶解性能、分散狀態(tài)等變化,出現(xiàn)溶解度的改變、潤(rùn)濕與潮解、液化和結(jié)塊等現(xiàn)象,影響制劑的外觀(guān)和內(nèi)在質(zhì)量。
1.溶解度的改變
包括提取、制備過(guò)程發(fā)生溶醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理解度改變、吸附、鹽析、增溶等的現(xiàn)象。
2.吸濕、潮解、液化與結(jié)塊
?。?)吸濕與潮解:吸濕性很強(qiáng)的藥物如中藥的干浸膏、顆粒以及某些酶、無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等含結(jié)晶水的藥物相互配伍時(shí),藥物易發(fā)生吸濕潮解。
?。?)液化:能形成低共熔混合物的藥物配伍時(shí),可發(fā)生液化而影響制劑的配制。但樟腦、冰片與薄荷腦混合時(shí)產(chǎn)生的液化不影響療效。
?。?)結(jié)塊:粉體制劑如散劑、顆粒劑等。
3.粒徑或分散狀態(tài)的改變
粒徑或分散狀態(tài)的改變可直接影響制劑的內(nèi)在質(zhì)量。
(二)化學(xué)配伍變化
系指藥物之間發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)(氧化、還原、分解、水解、取代、聚合等)而導(dǎo)致藥物成分的改變,產(chǎn)生沉淀、變色、產(chǎn)氣、發(fā)生爆炸等現(xiàn)象,以致影響到藥物制劑的外觀(guān)、質(zhì)量和療效,或產(chǎn)生毒副作用。
1.產(chǎn)生渾濁或沉淀
中藥液體藥劑若配伍不當(dāng),在配制和貯藏過(guò)程中可能產(chǎn)生渾濁或沉淀。例如有機(jī)酸與生物堿等等。
2.產(chǎn)生有毒物質(zhì)
含朱砂的中藥制劑不宜與還原性藥物如溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫酸亞鐵等配伍。
3.變色與產(chǎn)氣
藥物配伍產(chǎn)生有色化合物時(shí),可直接影響外觀(guān)或藥效,例如含有酚羥基的藥物與鐵鹽相遇,可使顏色變深。產(chǎn)氣現(xiàn)象一般由化學(xué)反應(yīng)引起,如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類(lèi)藥物配伍發(fā)生中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳,發(fā)生產(chǎn)氣現(xiàn)象。
4.發(fā)生爆炸
發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。
另外,某些輔料與一些藥物配伍時(shí)也可發(fā)生化學(xué)配伍變化。