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我國自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測試劑面世

2011-06-07 11:16 北方網
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  將采集器海綿端置于舌下5分鐘,待海綿軟化后,將海綿在牙齦外周來回擦拭1分鐘~2分鐘,然后將采集液體收集于樣品管中進行試劑檢測,整個過程耗時30 分鐘左右,就可獲得艾滋病病毒感染初篩結果。

  我國自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測試劑宣布面世,并已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批,獲準上市。

  據研發(fā)該技術的企業(yè)負責人邱子欣介紹,該企業(yè)委托中國疾控中心、軍事醫(yī)學科學院等單位對1200多名艾滋病高危者進行臨床試驗,考核報告結果為:該試劑與參考試劑的陽性符合率為99.1%,陰性符合率為99.8%,總符合率達到99.6%,檢測性能高度一致。

  根據中國疾控中心2009年發(fā)布修訂后的《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》,艾滋病病毒抗體篩查可采用血清、血漿、濾紙干血斑、唾液和尿液樣品。然而,目前國內檢測機構一般都采集檢測者靜脈血液作為檢測標本,存在采集不便、易發(fā)生職業(yè)暴露等問題。相對于采集唾液,采集血液標本易受醫(yī)療條件限制,難以在邊遠地區(qū)及大規(guī)模人群中普及。

  邱子欣介紹,該唾液檢測技術采用免疫滲濾法,定性檢測唾液中的艾滋病病毒抗體,可用于輔助診斷。美國已批準艾滋病唾液檢測試劑進入藥店,高危人群及“恐艾癥”患者可自行購買,按照說明書進行初篩檢測。他表示,希望在兩年內能實現(xiàn)進駐藥店的目標,使更多潛伏期的感染者及患者及早發(fā)現(xiàn)病情,接受治療,避免傳播風險。

  目前,該唾液檢測試劑已在北京市的一些疾控中心及醫(yī)院試用。

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