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空安瓿的質量檢查

2010-12-21 16:16 醫(yī)學教育網
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  1.物理檢查

  ①外觀:安瓿的身長、身粗、絲粗、絲全長等符合規(guī)定;外觀無歪絲、歪底、色澤、麻點、砂粒、疙瘩、細縫、油污及鐵銹粉色等。

 ?、谇鍧嵍龋簩崈艉娓傻陌碴?,灌入合格的注射用水,封口。經檢查合格者用121℃、30分鐘熱壓滅菌,再檢查澄明度應符合規(guī)定。

  ③耐熱性:將洗凈的安瓿,灌注射用水,熔封,熱壓滅菌后檢查安瓿破損率,1~2mL的安瓿不超過l%,5~20mL安瓿不超過2%.

  2.化學檢查

 ?、倌退嵝裕喝“碴?10支,洗凈烘干,灌入0.01mol/L鹽酸液至正常裝量,封口,剔除含玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿,置121℃熱壓滅菌30分鐘,取出檢查,全部安瓿均不得有易見的脫片。

  ②耐堿性:取安瓿220支洗凈,烘干,分別注入0.004%氫氧化鈉溶液至正常裝量,熔封,剔除含有玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿,121℃熱壓滅菌30分鐘,取出檢查,全部安瓿均不得有易見到的脫片。

  ③中性檢查:取安瓿11支,用煮沸過的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量,熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10mL與0.1mol/L氫氧化鈉液0.1mL混合液至正常裝量,熔封。醫(yī)學教|育網|收集整理將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鐘,放冷,取出與未經熱壓的安瓿內溶液比較,其色不得相同或更深。

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