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中藥飲片被納入基本藥物目錄,利好影響不斷延續(xù)。當(dāng)前占據(jù)廣東省近40%市場份額的廣東康美藥業(yè)股份有限公司近日表示,計(jì)劃投資9億元在普寧建設(shè)中藥飲片三期擴(kuò)產(chǎn)工程,其中固定資產(chǎn)投資約7.5億元,配套生產(chǎn)流動(dòng)資金1.5億元。但與此同時(shí),中藥飲片自今年以來,湖南、內(nèi)蒙、四川等部分地區(qū)的藥監(jiān)部門陸續(xù)出現(xiàn)中藥飲片檢驗(yàn)不合格率較高的情況。有分析表示,中藥飲片有良好的市場環(huán)境,但自身整體行業(yè)質(zhì)量還有待提高,否則或?qū)装桌速M(fèi)新醫(yī)改的利好影響。
部分地區(qū)查出不合格率超出正常水平幾倍
有分析表示,中藥材貿(mào)易及中藥飲片具備良好的抗通脹性,中藥飲片價(jià)格不受國家發(fā)改委限制,依據(jù)中藥材成本上漲順加作價(jià),能充分抗通脹。中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,中藥飲片質(zhì)量低下已成為市場通病。來看看這樣一些數(shù)據(jù),2005年所抽檢驗(yàn)的所有藥品中,江西省中藥飲片因質(zhì)量不合格被查處的占59.21%,而2009年上半年檢出的中藥飲片不合格率仍至34.3%;江蘇省2004年中藥飲片不合格率達(dá)到30.59%,但2009年無錫不合格率卻至40%,這嚴(yán)重超出世界衛(wèi)生組織正常不合格率應(yīng)低于8%的規(guī)定。
行業(yè)整體水平低下,監(jiān)管缺失
高不合格率下的中藥飲片問題表現(xiàn)品種混淆、摻雜異物、染色摻假等等。中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,制度不健全、監(jiān)管乏力是造成這種局面的重要因素。不規(guī)范的中藥飲片生產(chǎn)小作坊大量存在,擁有GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)很少,像廣東康美這樣能被普通百姓叫出名字的品牌更是稀缺。
其次,法律法規(guī)不完善,監(jiān)管不力。雖然《藥品管理法》明確規(guī)定,嚴(yán)禁中藥材市場仍以各種形式出售中藥飲片;由于全國中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一,《藥典》飲片收錄不全,一地一法加之缺乏中藥飲片的快檢設(shè)備,某種程度加大了監(jiān)管難度;中藥飲片盡管在第一部《藥品管理法》中已經(jīng)明確其藥品地位,但一直并沒有真正按照藥品規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號管理,實(shí)施審批注冊制,這從根源上給小作坊飲片廠的誕生提供了溫床。
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