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山東省藥品質(zhì)量公告

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  根據(jù)2009年山東省藥品抽驗(yàn)計劃,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織山東省藥品檢驗(yàn)所和山東各市藥品檢驗(yàn)所對山東省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告:

  一、2009年第四季度完成計劃抽驗(yàn)情況

  山東省藥品檢驗(yàn)所和山東省17個市藥品檢驗(yàn)所第四季度共完成計劃抽驗(yàn)1418批,不合格藥品56批,不合格率為3.95%。其中從生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)368批,不合格藥品4批,不合格率為1.09%;從經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)463批,不合格藥品9批,不合格率為1.94%;從使用單位抽驗(yàn)587批(包括醫(yī)院自制制劑),不合格藥品43批,不合格率為7.33%。從藥品使用單位抽驗(yàn)的藥品不合格率高于從藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的藥品不合格率。

  二、2009年第四季度山東省藥品檢驗(yàn)所完成計劃抽驗(yàn)藥品436批。

  不合格藥品5批。涉及87家被抽樣單位,其中生產(chǎn)企業(yè)45家,經(jīng)營企業(yè)19家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家。

  三、全省17個市藥品檢驗(yàn)所共完成計劃抽驗(yàn)藥品982批,涉及被抽樣單位278家,其中生產(chǎn)企業(yè)66家,經(jīng)營企業(yè)101家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)111家,不合格藥品51批,不合格率為5.19%。

  從生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)193批,不合格藥品3批,不合格率為1.55%;從經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)353批,不合格藥品8批,不合格率為2.27%;從使用單位抽驗(yàn)436批,不合格藥品40批,不合格率為9.17%。

  對本公告附表所列不合格的藥品,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,依法進(jìn)行查處,查處情況及時上報山東省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。山東省、市藥品檢驗(yàn)所按照有關(guān)規(guī)定分別對本期公告的不合格藥品進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。

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