1.可定是什么藥？

　　可定（瑞舒伐他?。┦?-羥基3-甲基異戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，屬于通常所說的“他汀類”化合物。

　　2.可定是如何發(fā)揮作用的？

　　可定是每日口服一次的片劑，通過抑制HMG-CoA還原酶而發(fā)揮作用。HMG-CoA還原酶是膽固醇合成過程中的關(guān)鍵酶。體內(nèi)的數(shù)膽固醇都是在肝臟內(nèi)合成的。抑制HMG-CoA還原酶可減少肝臟合成膽固醇，進(jìn)而降低血液中的膽固醇水平。

　　3.可定與其他他汀類藥物有什么不同？

　　盡管所有他汀類藥物在總體結(jié)構(gòu)上相似，也都作用于相同的酶，但與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定具有重要的優(yōu)勢(shì)：

　　可定與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定能更大幅度地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL，“壞”膽固醇）水平

　　可定與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定能使更多的低密度脂蛋白膽固醇水平達(dá)到控制目標(biāo)

　　可定在可應(yīng)用的劑量范圍內(nèi)，可定能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL，“好”膽固醇）水平

　　4.我們需要另一種他汀類藥物嗎？

　　盡管有大量令人信服的證據(jù)表明，使用他汀類藥物降低低密度脂蛋白膽固醇水平可以延緩動(dòng)脈粥樣硬化病變的進(jìn)展，降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，但大多數(shù)血脂代謝紊亂的患者并沒有得到充分治療。

　　即使是在接受降血脂治療的患者中，大約有一半的人低密度脂蛋白膽固醇水平并沒有達(dá)到治療目標(biāo)，說明他們需要更強(qiáng)效的降低低密度脂蛋白膽固醇水平的藥物。

　　5.可定降低低密度脂蛋白膽固醇水平是否優(yōu)于其它他汀類藥物？

　　可定能有效降低大多數(shù)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平，是最有效的降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物。由16，000例患者參加的17項(xiàng)與阿托伐他汀比較的研究表明，可定降低低密度脂蛋白膽固醇水平的能力優(yōu)于阿托伐他汀。

　　可定10毫克降低低密度脂蛋白膽固醇水平達(dá)46%，可使82%的患者達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇治療目標(biāo)。在高?；颊咧校啥ㄒ诧@示出良好的療效。

　　6.可定是更加有效的升高高密度脂蛋白膽固醇的藥物嗎？

　　與現(xiàn)有的其它他汀類藥物不同的是，可定在各劑量下都能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇水平。

　　可定10毫克升高高密度脂蛋白膽固醇水平的能力顯著高于阿托伐他汀10毫克，而且與阿托伐他汀20毫克、辛伐他汀20毫克和普伐他汀20毫克具有很好的可比性

　　可定20毫克升高高密度脂蛋白膽固醇水平的能力顯著高于阿托伐他汀20毫克、40毫克和80毫克，顯著高于辛伐他汀40毫克以及普伐他汀20毫克和40毫克

　　7.可定的耐受性好嗎？

　　可定的耐受性良好，其安全性與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相似。自2003年上市以來，世界各地的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)充分證明了可定良好的效益風(fēng)險(xiǎn)比。全世界已有1，000多萬患者接受了可定治療。迄今，可定的處方量超過8，200萬張。對(duì)于初次接受他汀類藥物治療的患者和以前使用其它他汀類藥物而現(xiàn)在轉(zhuǎn)為可定治療的患者，通常推薦可定5毫克作為起始劑量。

　　8.可定在中國上市的劑量是什么？

　　可定在中國上市的劑量為5毫克、10毫克和20毫克。

　　1.GALAXY研究項(xiàng)目簡(jiǎn)介

　　GALAXY是一項(xiàng)在全球范圍內(nèi)開展的大型研究項(xiàng)目，該項(xiàng)目通過對(duì)他汀類藥物的各項(xiàng)療效進(jìn)行研究，希望證明可定能夠幫助患者延緩動(dòng)脈粥樣硬化病變的病情，并降低心血管疾病的危險(xiǎn)。

　　GALAXY項(xiàng)目在全世界50多個(gè)國家納入51，000多例患者進(jìn)行研究。，項(xiàng)目中已經(jīng)有10項(xiàng)研究完成，還有11項(xiàng)研究正在進(jìn)行，其中有4項(xiàng)已經(jīng)完成了患者入組。GALAXY項(xiàng)目中的其他研究也正在進(jìn)行或?qū)⒃诮陂_始。

　　為了驗(yàn)證可定對(duì)降低心血管疾病的發(fā)病率和死亡率能夠起到積極作用，GALAXY項(xiàng)目中的研究主要集中在以下三個(gè)方面：

　　分析可定對(duì)致動(dòng)脈粥樣硬化血脂譜和炎癥標(biāo)志物的研究

　　分析可定對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化影響的研究（減慢動(dòng)脈粥樣硬化病變的進(jìn)展或逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，其中包括ASTEROID和METEOR的研究）

　　分析可定對(duì)降低心血管疾病發(fā)病率和死亡率的研究

　　2.ASTEROID研究

　　ASTEROID研究（瑞舒伐他汀對(duì)血管內(nèi)超聲檢測(cè)的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的影響，全稱A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden）是一項(xiàng)已經(jīng)完成的為期104周的開放性、非對(duì)照研究，在507例冠狀動(dòng)脈造影顯示有冠心病證據(jù)的患者中評(píng)價(jià)可定對(duì)逆轉(zhuǎn)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的作用。

　　ASTEROID研究的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)如下：

　　可定能使整個(gè)目標(biāo)血管的粥樣硬化病變體積百分比縮小0.79%

　　在整個(gè)目標(biāo)血管中，可定能使粥樣硬化病變的體積縮小6.8%

　　在目標(biāo)血管病變最嚴(yán)重的節(jié)段，可定能使粥樣硬化病變的體積縮小9.1%

　　這些變化中，伴有低密度脂蛋白膽固醇水平降低53%，高密度脂蛋白膽固醇水平升高15%

　　3.METEOR研究

　　METEOR研究（瑞舒伐他汀對(duì)頸動(dòng)脈內(nèi)膜中膜厚度的影響，全稱Measuring Effects on Intima Media Thickness： an Evaluation Of Rosuvastatin）是一項(xiàng)為期24個(gè)月的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究，該研究在美國和歐洲8個(gè)國家展開，共入選了984例冠心病低危患者以及動(dòng)脈粥樣硬化亞臨床癥狀患者，評(píng)價(jià)應(yīng)用可定對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化病變進(jìn)展的影響。

　　METEOR研究是第一個(gè)證實(shí)可定對(duì)延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展有積極療效的研究。該研究的數(shù)據(jù)表明，可定每年能使患者平均最大頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中膜厚度下降0.0014mm，而安慰劑組則會(huì)使頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中膜平均最大厚度增加0.0131mm/年，該指標(biāo)是動(dòng)脈粥樣硬化病變的標(biāo)志。METEOR研究還顯示，可定在降低頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中膜平均最大厚度的同時(shí)，還能夠降低低密度脂蛋白膽固醇水平48.8%，升高高密度脂蛋白膽固醇水平8.0%.

　　從明確有冠心病和冠心病發(fā)病高危人群中所進(jìn)行的ASTEROID研究，到對(duì)有早期動(dòng)脈粥樣硬化癥狀和冠心病發(fā)病低危患者中所進(jìn)行的METEOR研究，可定已經(jīng)完成了對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化一系列指標(biāo)的研究，結(jié)果證實(shí)了可定對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化病變具有顯著的積極療效。