致癌試驗一般設(shè)三個試驗組。美國NCI推薦以最大耐受劑量（Erm）為高劑量。最大耐受劑量是由90天毒性試驗來確定的，此劑量應(yīng)使動物體重減輕不超過對照組的10％，并且不引起死亡及導(dǎo)致縮短壽命的中毒癥狀或病理損傷。ICH（1995）提出，高劑量選擇可以根據(jù)：

　?、俣拘越K點，即最大耐受劑量（Erm）；

　　②藥代動力學(xué)終點，嚙齒動物血漿Auc（時量曲線下面積）為人的 x倍；

　?、圻x擇吸收飽和劑量；

　?、芩幮W(xué)終點，不應(yīng)產(chǎn)生生理學(xué)和內(nèi)穩(wěn)態(tài)紊亂；

　?、葑畲罂尚袆┝浚茉囄镌陲暳现凶罡吆繛?％。中及低劑量組則按等比級數(shù)下推，如分別為上一個劑量水平的1／2或1／3.低劑量組應(yīng)不影響動物的正常生長、發(fā)育和壽命，即不產(chǎn)生任何毒性效應(yīng)。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理但低劑量組應(yīng)高于人的接觸劑量，一般不低于高劑量的10％。中劑量組介于高、低劑量之間，如有可能按受試物的毒物動力學(xué)性質(zhì)來確定。對照組除不給受試物外，其他條件均與試驗組相同。同時應(yīng)設(shè)陰性（溶劑或賦形劑）對照組。必要時可設(shè)陽性對照組，陽性致癌物最好與受試物的化學(xué)結(jié)構(gòu)相近。