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亞慢性實(shí)驗(yàn)方法的要點(diǎn)

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  1、實(shí)驗(yàn)動物的選擇

 ?。?)物種和品系:嚙齒類和非嚙齒類

 ?。?)性別、年齡和動物數(shù):每組雌雄各半,特殊實(shí)驗(yàn)可選單性別。

 ?。?)微生物學(xué)寄生蟲學(xué)等級和飼養(yǎng)環(huán)境:盡可能選擇高等級實(shí)驗(yàn)動物,在符合國家實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行。

  2、染毒方式要求盡量選擇和人類接觸途徑相似方式:應(yīng)當(dāng)與預(yù)期進(jìn)行的慢性毒作用研究的接觸途徑相一致。

  3、劑量選擇和分組:設(shè)3個劑量組和1個陰性對照組,必要時可加1個溶劑對照組。最高劑量組劑量的確定可以該化學(xué)物急性閾劑量或該化學(xué)物的1/20~1/5LD50作為最高染毒劑量。最低劑量組的的動物應(yīng)無中毒反應(yīng)或僅有輕微反應(yīng),相當(dāng)于亞慢性的閾劑量或NOAEL水平。在低、高劑量組間再設(shè)一個中間劑量組:LOAEL,各個劑量組間劑量差至少大于2倍。

  4、觀察指標(biāo)

 ?。?)一般性指標(biāo):外觀體征、行為活動,動物體重,飼料消耗量。

  (2)實(shí)驗(yàn)室檢查:血液學(xué)檢查,血液生化檢查。

 ?。?)系統(tǒng)尸解和組織病理學(xué)檢查:臟器重量和臟器系數(shù),病理學(xué)檢查。

 ?。?)其他指標(biāo)的檢查

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