血站管理暫行辦法設(shè)置審批：

第五條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需要等實(shí)際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃。

第六條 血站設(shè)置：

（一） 血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫等，負(fù)責(zé)指定的服務(wù)區(qū)域的采供血工作。

直轄市、省會市、自治區(qū)首府市設(shè)血液中心；設(shè)區(qū)的市設(shè)中心血站；縣及縣級市可以設(shè)基層血站或者中心血庫。

（二） 血液中心或中心血站因采供血需要，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，在轄區(qū)內(nèi)可設(shè)血站分站或采血點(diǎn)（室），隸屬于血液中心或中心血站。

第七條 血液中心的設(shè)置必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，中心血站、基層血站或中心血庫的設(shè)置必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第八條 設(shè)置血站，由籌建負(fù)責(zé)人申請；設(shè)置中心血庫，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人申請。

第九條 設(shè)置血站應(yīng)提交設(shè)置可行性研究報告，內(nèi)容包括：

（一） 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、簡歷、身份證號碼；

（二） 擬設(shè)血站的名稱、規(guī)模、任務(wù)、功能、組織結(jié)構(gòu)、資金來源等；

（三） 擬設(shè)立血站服務(wù)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、醫(yī)療用血需求情況、機(jī)構(gòu)運(yùn)行的預(yù)測分析；

（四） 擬設(shè)血站的選址和建筑設(shè)計平面圖；

（五） 擬設(shè)血站將開展的業(yè)務(wù)項目、技術(shù)設(shè)備條件和技術(shù)人員配置的資料；

（六） 審批機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

申請設(shè)置中心血庫的，還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十條 衛(wèi)生行政部門在接到設(shè)置申請后，應(yīng)在二十個工作日內(nèi)進(jìn)行初步審查，并將審查意見和申請人提交的文件逐級上報。由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門在受理設(shè)置申請后三十個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，審核合格的發(fā)給相應(yīng)的設(shè)置批準(zhǔn)書。由省、自治區(qū)、直轄市批準(zhǔn)設(shè)置的報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人和當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。