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生產(chǎn)|加工|收購|經(jīng)營配方用藥的規(guī)定:
1.生產(chǎn):藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗,并建立嚴格的管理制度。嚴防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。必須建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。
2.加工:凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。
3.收購、經(jīng)營:毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。
4.配方用藥:配方用藥由藥店、醫(yī)療單位負責(zé)。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。