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違法藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度處罰

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違法藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度處罰:

1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責(zé)任

藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的:

①無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;

②未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;

③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;

④未按要求修訂藥品說明書的;

⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

法律責(zé)任包括:省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。

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主講老師:劉 楝老師

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