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疫苗相關違法行為的法律責任

2016-03-01 15:08 醫(yī)學教育網
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疫苗相關違法行為的法律責任:

(一)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰

疫苗生產批發(fā)企業(yè)未根據規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,法律責任包括:

1.給予警告。責令限期改正;

2.逾期不改正的,責令停產、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;

3.情節(jié)嚴重的。吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》

(二)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰

疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。

(三)不具備疫苗經營資格而經營疫苗的處罰

不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的,按無證經營論處。法律責任包括:

1.依法予以取締

2.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

3.并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

4.構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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