糖漿劑中的防腐劑-初級藥物制劑工輔導(dǎo)

糖漿劑中的防腐劑-初級藥物制劑工輔導(dǎo)：

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糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑，含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物，空氣中的酵母菌、霉菌對糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等，應(yīng)加入適宜的防腐劑防止。

常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。羧酸類中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸；此外也可用丙酸。此三種羧酸的鈉鹽也可應(yīng)用，但濃度應(yīng)提高，如苯甲酸鈉常用濃度為0.15-0.35%.三種羧酸在化學(xué)上屬于低級脂肪酸，在水溶液中很少電離，大部分保持分子態(tài)，對微生物的抑制作用主要是分子態(tài)，故使用此類防腐劑時，在酸性條件下效果為佳。對人體的可接受量，苯甲酸為5.0mg/kg.d，山梨酸為5.0 mg/kg.d丙酸為10mg/kg.d.尼泊金類對霉菌的抑制效能較羧酸類為強(qiáng)，對酵母菌的抑制效能不如羧酸類，對細(xì)菌的抑制效能較弱。此類防腐劑的用量，毒性較低，廣泛用于糖漿劑、煎膏劑的防腐，適用于弱酸性和中性的藥液，但仍以偏酸性效果為佳。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理介質(zhì)的最適pH值，甲酯和乙酯為6.0以下，丙酯為7.0以下，超越界限時，防腐效果減弱。甲酯在pH值3.0～6.0的水溶液中，1000C加熱2h或1200C加熱30min均穩(wěn)定。但pH值升高時，受熱后則可測出其分解，用化學(xué)動力學(xué)加速試驗(yàn)，計(jì)算出250C時，甲酯在不同pH條件下的半衰期不同。尼泊金類在水溶液中，當(dāng)pH值在7.0以上時，受熱后有較明顯的分解，丙酯比甲酯較穩(wěn)定。

液體藥劑中含低濃度丙二醇時，可加強(qiáng)尼泊金的作用。在內(nèi)45%糖漿中加入甲酯0.1-018%與乙酯0.25%時，對霉菌和酵母菌的防腐效果不顯著，如再添加班費(fèi)2-5%.丙二醇時，防腐效果顯著提高，而單用2～5%丙二醇時，無防腐效果。乙醇存在于醇浸出制劑的糖漿劑中時，兼有輔助防腐作用，其成品中常保留一定濃度的乙醇量，一般認(rèn)為較適宜的防腐濃度為15～25%.

揮發(fā)油類或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用，如桂皮油、桉葉油、橙皮油、檸檬油或桂皮醛、紫蘇醛等。揮發(fā)油的常用量為0.06%左右；栓皮醛0.01%時能抑制生霉；0.1%時可抑制發(fā)酵，揮發(fā)油混合使用時效果可增強(qiáng)，如含蔗糖40%的稀糖漿，加0.04%為橙皮油、0.01%八角茴香油和5%乙醇的混合防腐劑，可達(dá)到抑霉和抑發(fā)酵效果。