安全藥理學定義：

安全藥理學的研究：探討在治療或治療劑量以上范圍時，潛在的不期望出現(xiàn)的對生理機能的不良作用。

安全藥理學研究內(nèi)容：核心組合實驗、追加和補充實驗。

核心組合實驗：是考察受試物對人體重要功能的影響。通常認為短時間內(nèi)可危及人體生命功能的器官系統(tǒng)包括心血管系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理。

1）追加的安全藥理學研究（follow-up safety pharmacology studies）：

對已有的動物和臨床試驗結(jié)果產(chǎn)生懷疑，可能影響人的安全性時，應進行追加的安全藥理學研究，即對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)進行深入的研究。

2）補充的安全藥理學研究（supplemental safety pharmacology studies）：

評價受試藥物對三項以外的器官功能的影響，包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和其他器官組織的研究。