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布洛芬的分析鑒別|雜質檢查

2015-02-04 19:56 醫(yī)學教育網
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布洛芬的分析鑒別|雜質檢查:

(一)鑒別

1.紫外光譜法布洛芬分子結構中具有取代苯環(huán)和羧基,其紫外吸收光譜具有一定的特征性,可用于鑒別。方法:取供試品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每lml中含0.25mg的溶液,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271 nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。

2.紅外光譜法布洛芬分子中具有羧基和對位取代的苯環(huán),其紅外光譜中將出現相應的特征吸收峰。《中國藥典》采用紅外光譜法鑒別本品。規(guī)定本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

(二)雜質檢查

1.一般雜質檢查布洛芬中的一般雜質檢查項目包括:“氯化物”、“干燥失重”、“熾灼殘渣”及“重金屬”。

2.有關物質檢查采用薄層色譜法,以自身稀釋對照法檢查。醫(yī)學|教育|網搜集整理使用硅膠G薄層板,以正己烷一醋酸乙酯一冰醋酸(15:5:1)為展開劑,1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液為顯色劑,于120℃加熱20分鐘后在紫外光(365nm)燈下檢視,限度為1.0%.

(三)含量測定

利用布洛芬游離羧基的酸性,以酸堿滴定法測定含量。

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