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注射劑主要特點及質(zhì)量要求

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注射劑主要特點及質(zhì)量要求:

注射劑主要特點:

1、藥效迅速,作用可靠。

2、適用于不宜口服給藥的藥物。

3、適用于不能口服給藥的病人。

4、可以產(chǎn)生局部定位作用。

注射劑質(zhì)量要求:

無菌:注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。

無熱原:特別是用大體積的,供靜脈及脊椎腔注射的注射劑。

澄明度:不得有肉眼可見的混濁或異物,大體積注射劑對澄明度的要求更嚴(yán)格。

pH值:一般控制在4-9的范圍內(nèi)。

滲透壓:注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

安全性:注射劑不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。

穩(wěn)定性:物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

其他:降壓物質(zhì),蛋白質(zhì),鞣質(zhì)。

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主講老師:劉 楝老師

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