第一條　為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）和（保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

第三條　本規(guī)定所用定義如下：

保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識：即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符合以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關(guān)信息。

最小銷售包裝：指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消毒者的食品包裝。

主要展示版面：指消費(fèi)者選購商品時，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

信息版面：是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。

保健食品專用名稱：表明保健食品的的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。

保健食品作用名稱：在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語：以短語形式，對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則：

保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。

應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

第五條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：

保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個信息版面“不夠時，可標(biāo)于第二個”信息版面“。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀、易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。

必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢字拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條　保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件1所規(guī)定的各項內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條　凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者，依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

第八條　本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第九條　本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施。