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《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會出現(xiàn)一定程度的變動,所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個科目,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》常考點:藥品標簽的標識內容”的相關內容,請考生查看!
藥品標簽的標識內容
(1)內標簽——直接接觸藥品的包裝的標簽——至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容;
(2)藥品外標簽
適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。
(3)用于運輸、儲藏包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。
(4)原料藥包裝的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。
經(jīng)典練習題舉例
1.包裝尺寸過小無法全部標明內容的,至少應當標注
A.藥品通用名稱
B.規(guī)格
C.批準文號
D.產(chǎn)品批號
【答案】ABD
【解析】包裝尺寸過小無法全部標明內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容
2.關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是
A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限,如“有效期24個月”
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明
D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期
【答案】D
【解析】藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。
法規(guī)的考試有一定難度,但基礎扎實,多背誦、多總結、多練習、結合實際生活進行學習,一定可以學好!希望醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》??键c:藥品標簽的標識內容”的相關介紹對大家有幫助!