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《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會(huì)出現(xiàn)一定程度的變動(dòng),所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個(gè)科目,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):藥品標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)內(nèi)容”的相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)考生查看!
藥品標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)內(nèi)容
(1)內(nèi)標(biāo)簽——直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽——至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容;
(2)藥品外標(biāo)簽
適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
(3)用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。
(4)原料藥包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。
經(jīng)典練習(xí)題舉例
1.包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注
A.藥品通用名稱
B.規(guī)格
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.產(chǎn)品批號(hào)
【答案】ABD
【解析】包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容
2.關(guān)于藥品標(biāo)簽、說明書管理的說法,錯(cuò)誤的是
A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限,如“有效期24個(gè)月”
C.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明
D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)和有效期
【答案】D
【解析】藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。
法規(guī)的考試有一定難度,但基礎(chǔ)扎實(shí),多背誦、多總結(jié)、多練習(xí)、結(jié)合實(shí)際生活進(jìn)行學(xué)習(xí),一定可以學(xué)好!希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》常考點(diǎn):藥品標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)內(nèi)容”的相關(guān)介紹對(duì)大家有幫助!
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