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藥事管理與法規(guī):保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理

2019-03-19 15:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī):保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理

1、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布;

2、保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn);

3、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊;

4、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進口的保健食品應當是出口國(地區(qū))主管部門準許上市銷售的產(chǎn)品。

5、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內(nèi)容應當真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”;

6、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致;

7、保健食品廣告內(nèi)容應當真實合法,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責。應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容應當經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,取得保健食品廣告批準文件。

8、省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄以及批準的廣告內(nèi)容。

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