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藥品監(jiān)督管理行政法律制度:藥品行政許可事項

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有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點,以下是小編整理的“藥品監(jiān)督管理行政法律制度:藥品行政許可事項”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!

1、藥品生產(chǎn)許可表現(xiàn)形式為:

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》;

(2)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

2、藥品經(jīng)營許可表現(xiàn)形式為:《藥品經(jīng)營許可證》。

3、藥品上市許可表現(xiàn)形式為:藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件。

4、進(jìn)口藥品上市許可表現(xiàn)形式:

(1)《進(jìn)口藥品注冊證》;

(2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等。

5、國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現(xiàn)形式為:《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

6、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消 13 項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》,規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。

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主講老師:劉 楝老師

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