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有關藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī)——藥品質量公告的權限與內(nèi)容”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
1、質量公告的發(fā)布權限
(1)國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。①對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的,應當及時發(fā)布;②對藥品的評價抽驗,應給出藥品質量分析報告,定期在藥品質量公告上予以發(fā)布。
(2)省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告,應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布,并在發(fā)布后 5 個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
2、藥品質量公告內(nèi)容
(1)抽驗藥品的品名;(2)檢品來源;(3)檢品標示的生產(chǎn)企業(yè);(4)生產(chǎn)批號;(5)藥品規(guī)格;(6)檢驗機構;(7)檢驗依據(jù);(8)檢驗結果;(9)不合格項目等。