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藥品經(jīng)營許可制度

（一）《藥品經(jīng)營許可證》的申請和審批

1、申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件

（1）開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；

（2）開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；

（3）無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品；《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

（4）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應遵循合理布局和方便群眾購藥的原則， 必須具備的條件：

①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；

②具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

③具有與經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；

④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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