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藥品標(biāo)準(zhǔn)的概述是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量,進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(State Food and Drug Administation, SFDA)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
我國有約9000個(gè)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),過去由省、自治區(qū)和直轄市的衛(wèi)生部門批準(zhǔn)和頒發(fā)的,稱之為地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已經(jīng)對其中臨床常用、療效確切、生產(chǎn)地區(qū)較多的品種進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂、統(tǒng)一、整理和提高,并入到國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn),取消了地方標(biāo)準(zhǔn)。
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