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新華社:全球需求大增,中醫(yī)藥出海仍存準(zhǔn)入困局

“南美洲疫情來(lái)勢(shì)兇猛傳播迅速,核酸檢驗(yàn)設(shè)備供不應(yīng)求,中醫(yī)中藥不允許進(jìn)口,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時(shí)跟進(jìn),在這種情況下有何治療、預(yù)防的建議?”日前,由世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)主辦的“國(guó)際抗疫專家大講堂”系列講座上,巴西的針聯(lián)副主席惠青向主講人中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林提出問(wèn)題。

這個(gè)問(wèn)題實(shí)際上也真實(shí)地反映了目前中醫(yī)藥在海外發(fā)展的困境。一方面是全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,另一方面,在我國(guó)抗疫中有效性已被證明的中醫(yī)藥盡管在海外部分地區(qū)受到歡迎,但在臨床應(yīng)用中卻步履維艱,中醫(yī)藥出海仍面臨準(zhǔn)入困境。

中醫(yī)藥抗疫有良方

自疫情發(fā)生以來(lái),在尚未有特效西藥和疫苗的情況下,中醫(yī)藥憑借歷史上對(duì)付瘟疫的扶正祛邪治則和辨證論治方法,參與防控救治全過(guò)程,發(fā)揮了重要作用。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布的數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)新冠肺炎確診病例中,有74187人使用了中醫(yī)藥,占91.5%,其中湖北省有61449人使用了中醫(yī)藥,占90.6%。臨床療效觀察顯示,中醫(yī)藥總有效率達(dá)到了90%以上。

國(guó)家衛(wèi)健委先后印發(fā)的七版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中也明確積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用。比如,針對(duì)輕癥患者的“江夏方艙模式”,有效實(shí)現(xiàn)“已病防變”,無(wú)一例轉(zhuǎn)為重癥;針對(duì)重癥和危重癥患者,有效實(shí)現(xiàn)“截?cái)嗯まD(zhuǎn)”,最大程度上減少了病亡。

仝小林坦言,在疫情初期,武漢當(dāng)?shù)卮罅炕颊叻e壓,門(mén)診量增大,很多患者得不到治療,這些患者后期有可能轉(zhuǎn)為重癥。

“那時(shí)患者搶救幾率小,救治成本大。”仝小林說(shuō),針對(duì)這種情況,武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)出通知在武漢大面積地發(fā)放中藥,即武漢抗疫中藥協(xié)定方,也叫1號(hào)方,這個(gè)藥方含主方與根據(jù)不同癥狀進(jìn)行調(diào)整的9個(gè)加減方。

仝小林表示,中藥的發(fā)放使端口前移,重心前移,把疫情防控到社區(qū)這第一道關(guān)口,在疫情控制中起到了很重要的作用。截至3月13日,累計(jì)在武昌區(qū)、東西湖區(qū)等幾個(gè)區(qū)市共發(fā)放70多萬(wàn)副中藥,累計(jì)5萬(wàn)多人份。

事實(shí)上,除了預(yù)防方之外,日前仝小林所帶團(tuán)隊(duì)也披露,通過(guò)對(duì)照組比對(duì)研究,治療新冠肺炎,從輕癥、重癥/危重癥到康復(fù)期,中醫(yī)藥全過(guò)程起效。

中醫(yī)藥出海需求大增

在我國(guó)的疫情防控過(guò)程中,中醫(yī)藥成為一大亮點(diǎn)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局黨組書(shū)記余艷紅在此前的新聞發(fā)布會(huì)上介紹,中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀,能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展,能夠提高治愈率、降低病亡率,能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)。

尤其是以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的“三藥三方”為代表的一批有效方藥被證明療效顯著。

余艷紅表示,有事實(shí)證明,中國(guó)使用的治療方案是正確的,中國(guó)愿意為各國(guó)提供中醫(yī)藥支援,以及專家答疑等幫助,目前中國(guó)已經(jīng)向意大利在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家提供了中醫(yī)藥幫助。

我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合的抗疫經(jīng)驗(yàn)也被海外不少國(guó)家推崇。據(jù)介紹,目前中國(guó)最新版本的新冠肺炎中醫(yī)藥診療方案已翻譯成英文,在國(guó)家中醫(yī)藥局官網(wǎng)、新媒體上全文公開(kāi),并且主動(dòng)跟有需求的國(guó)家和地區(qū)互相分享。

業(yè)內(nèi)人士表示,從現(xiàn)在的形勢(shì)發(fā)展來(lái)看,中醫(yī)藥在對(duì)抗擊新冠肺炎當(dāng)中發(fā)揮了重要作用,也愈來(lái)愈受到海外的認(rèn)可。疫情為中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)、走向世界提供了一個(gè)很好的契機(jī)。

在海外社交媒體上,多國(guó)網(wǎng)友紛紛表達(dá)了對(duì)中醫(yī)藥的期待與信任。美國(guó)、意大利、荷蘭、英國(guó)、匈牙利等多國(guó)中醫(yī)藥診所的問(wèn)診人數(shù)大增,診所的中藥飲片和配方顆粒更是銷量翻番。

受疫情影響,目前美國(guó)等海外多地對(duì)板藍(lán)根顆粒的需求量飆升,部分藥店出現(xiàn)缺貨。連花清瘟已出口到加拿大、羅馬尼亞、印度尼西亞、莫桑比克、巴西等地。某藥企透露,公司抗病毒類產(chǎn)品出口額較以往增加了十倍以上。

中醫(yī)藥在海外仍面臨準(zhǔn)入困境

值得注意的是,盡管中醫(yī)藥在海外受歡迎程度大增,但中醫(yī)藥在海外進(jìn)入醫(yī)院的臨床救治,仍存在較大阻力。

中國(guó)赴意大利抗疫醫(yī)療專家組成員、浙江省中醫(yī)院副院長(zhǎng)楊珺超表示,雖然意大利同行對(duì)中醫(yī)藥治療新冠肺炎非常感興趣,但中藥在意大利要真正進(jìn)入臨床治療還有很長(zhǎng)的路要走,目前專家組帶去的中藥僅應(yīng)用于當(dāng)?shù)厝A人華僑的救治。

法國(guó)時(shí)空針灸學(xué)院主任朱勉生也表示,由于受當(dāng)?shù)蒯t(yī)療法規(guī)管制,目前在法國(guó),中醫(yī)并不能在醫(yī)院參加治療。

因中醫(yī)藥體系和西醫(yī)理論體系差異較大,中醫(yī)藥在西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)一直未能被接受。甚至中成藥走出國(guó)門(mén)后,也只能擺在保健品或者食品添加劑的貨架上,無(wú)法獲得藥品的身份。以歐盟市場(chǎng)為例,2004年,歐盟發(fā)布《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》,要求在歐盟市場(chǎng)銷售的所有植物藥必須按照新法規(guī)注冊(cè),得到上市許可后,才能夠繼續(xù)以草藥的身份銷售。

有相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示,這種情況,既有觀念文化差異影響,也有不同國(guó)家之間法律法規(guī)的限制?!熬拖裎覈?guó)有具體的藥品進(jìn)入制度和規(guī)定一樣,海外各個(gè)國(guó)家也是如此,但由于各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不盡相同,且中醫(yī)藥理論科學(xué)實(shí)驗(yàn)較難,很難通過(guò)他國(guó)的認(rèn)定。例如2018年廣受美國(guó)民眾歡迎的川貝枇杷膏,在美國(guó)也并未獲得相關(guān)藥品批文?!?/p>

“目前我國(guó)中藥出海難度依然很大。”上述人士坦言,雖然受疫情影響,海外中醫(yī)藥需求大增,但由于出口國(guó)的種種限制,各種中成藥、草藥、飲片進(jìn)入他國(guó)難度并未降低,甚至部分藥品只能通過(guò)行政性的捐贈(zèng)途徑進(jìn)入,實(shí)際臨床使用的可能性幾乎沒(méi)有。

楊珺超也表示,受制于意大利當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的限制,“中藥被歸在食品添加劑之類進(jìn)行管理,需要更高層面的進(jìn)一步溝通。”

德國(guó)中醫(yī)師杜煦電也指出,德國(guó)醫(yī)藥法律尚未承認(rèn)中醫(yī)藥的地位,新冠肺炎病人一般只在隔離醫(yī)院與隔離病房接受治療,使用中醫(yī)藥必須經(jīng)過(guò)治療醫(yī)生同意。

對(duì)此,仝小林也坦言,雖然中國(guó)的重癥監(jiān)護(hù)室都可以使用中藥的注射劑,例如熱毒寧注射液,參附注射液、生脈注射液等,但國(guó)外是否能用還需探討。“這個(gè)問(wèn)題很難,這涉及各個(gè)國(guó)家醫(yī)療法規(guī)、政策?!?/p>

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),困難的關(guān)鍵之一就在于中醫(yī)藥缺乏能讓西方國(guó)家認(rèn)可的統(tǒng)一科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

和西藥不同,中藥多屬?gòu)?fù)方,組成復(fù)雜,作用機(jī)理常常是幾味藥品協(xié)同作用的結(jié)果,其具體的有效成分和作用機(jī)制并不明確、可控性較差,這是難以有驗(yàn)證中藥的具體標(biāo)準(zhǔn)的原因,也是中藥難以通過(guò)外國(guó)藥品審批的原因所在。正因?yàn)榇?,中藥并不適應(yīng)于西方的現(xiàn)代新藥研發(fā)評(píng)審系統(tǒng),很難以藥品的身份獲得進(jìn)入該國(guó)或地區(qū)醫(yī)院的通行證。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院研究員陳其廣表示,關(guān)于中醫(yī)藥“出?!?,實(shí)際上首先要認(rèn)識(shí)到文化差異、法規(guī)制度和利益歸屬這三個(gè)方面的因素,因?yàn)闆Q定是否采用一種不同于現(xiàn)代西醫(yī)藥的治療方法時(shí),決策者、執(zhí)行者和受眾三方面都起作用。

但也有業(yè)內(nèi)人士表示,這是讓更多人士認(rèn)識(shí)、認(rèn)可中醫(yī)藥的好時(shí)機(jī)。過(guò)去中醫(yī)藥多為單人單方,很難做系統(tǒng)性試驗(yàn)數(shù)據(jù),但在我國(guó)此次疫情期間,通用方大量使用,中醫(yī)藥被證明有效率超過(guò)90%,因此中藥療效真正得到了科學(xué)、有效的驗(yàn)證。

事實(shí)上,已有多位海外中醫(yī)藥行業(yè)人士表示,希望此次對(duì)外抗疫援助多加強(qiáng)中醫(yī)藥救援。杜煦電表示,中國(guó)在這次抗擊新冠肺炎中采用中西醫(yī)結(jié)合療法,效果顯著,目前許多國(guó)家正在吸取相關(guān)經(jīng)驗(yàn),要求中國(guó)派出這方面的專家,期待未來(lái)會(huì)有這方面的廣泛合作。

西班牙中國(guó)針灸中心主任陳春信也指出,希望我國(guó)在與西方分享治療經(jīng)驗(yàn)、溝通和交流平臺(tái)中多分享真實(shí)的有關(guān)中醫(yī)治療方面的信息,在未來(lái)可能派遣的醫(yī)療專家隊(duì)伍中多考慮中醫(yī)人員的配備。

內(nèi)容來(lái)源:新華社《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》

記者:梁倩

發(fā)布自:國(guó)家中醫(yī)藥管理局官方微信

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