代表您好：您提出的《關(guān)于免費(fèi)預(yù)防接種疫苗管理實(shí)施建議》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、關(guān)于免疫預(yù)防接種規(guī)范要求

二、關(guān)于國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種證制度

《疫苗管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證。預(yù)防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的，應(yīng)當(dāng)向兒童居住地或者托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合接種單位督促其監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定補(bǔ)種。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)。

近年來，各地按照預(yù)防接種證制度和預(yù)防接種居住地管理的要求實(shí)施預(yù)防接種工作，目前我委正在研究制定統(tǒng)一的預(yù)防接種證格式，以便提供更加便民、規(guī)范的預(yù)防接種服務(wù)。

三、關(guān)于相關(guān)人員要求

《疫苗管理法》規(guī)定，預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌，查對(duì)預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期，核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施接種。受種者在現(xiàn)場(chǎng)留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，及時(shí)采取救治等措施。

近年來，我委高度重視預(yù)防接種宣傳工作，重點(diǎn)宣傳貫徹《疫苗管理法》等法律及政策、疫苗可預(yù)防疾病防病知識(shí)和預(yù)防接種相關(guān)注意事項(xiàng)。各地加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種科普宣傳的技術(shù)指導(dǎo)，提高預(yù)防接種專業(yè)人員溝通宣傳能力，及時(shí)發(fā)布有關(guān)權(quán)威信息，認(rèn)真解答群眾疑問，取得群眾對(duì)預(yù)防接種工作的配合和支持。

目前我委正在根據(jù)《疫苗管理法》要求制定修訂預(yù)防接種工作規(guī)范和疫苗使用指導(dǎo)原則等文件，進(jìn)一步完善和細(xì)化相關(guān)政策，規(guī)范預(yù)防接種管理。

四、關(guān)于疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。目前我委正配合國(guó)家藥監(jiān)局落實(shí)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理的相關(guān)規(guī)定，保證疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸安全。

下一步，我委將繼續(xù)貫徹落實(shí)《疫苗管理法》，進(jìn)一步完善預(yù)防接種管理工作機(jī)制，做好疫苗供應(yīng)保障，加快推進(jìn)免疫規(guī)劃信息化建設(shè)，全面提升預(yù)防接種服務(wù)水平。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020年7月17日

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