河北省人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）的相關(guān)內(nèi)容，相信很多人近期都在關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理如下：

依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》和《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》，結(jié)合我省工作實(shí)際，制訂《河北省人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)用規(guī)劃》）。

一、現(xiàn)狀分析

（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置情況。目前，全省共有人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)30家。單純開展夫精人工授精技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)7家，在開展夫精人工授精技術(shù)服務(wù)基礎(chǔ)上，開展體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)23家，其中同時(shí)開展供精人工授精技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)2家，開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)2家。準(zhǔn)予籌建植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)1家。人類精子庫(kù)1家。

（二）機(jī)構(gòu)近年來(lái)運(yùn)行情況。2016年到2020年五年間，全省夫精人工授精（AIH）治療周期平均每年6340個(gè)，體外受精治療周期平均每年25869個(gè)，機(jī)構(gòu)平均體外受精治療周期為1176個(gè)周期。2018年每百萬(wàn)人口體外受精治療周期376個(gè)，全國(guó)每百萬(wàn)人口體外受精治療周期為775個(gè)，我省明顯低于國(guó)內(nèi)平均水平，工作量處于不飽和狀態(tài)，大部分服務(wù)機(jī)構(gòu)作用發(fā)揮有待提高。

二、存在問(wèn)題和解決思路

從目前我省開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)情況來(lái)看，主要存在的問(wèn)題是：

（一）機(jī)構(gòu)服務(wù)能力有待加強(qiáng)。機(jī)構(gòu)平均AIH治療周期五年來(lái)呈下降趨勢(shì)；平均體外受精治療周期數(shù)五年來(lái)略有上升。百萬(wàn)人口體外受精治療周期低于全國(guó)平均水平。平均體外受精治療周期數(shù)在2000以上的占全省機(jī)構(gòu)的18.2%，治療周期低于500的占到36.4%，總體上看，機(jī)構(gòu)服務(wù)周期數(shù)相對(duì)較少，服務(wù)能力需要加強(qiáng)。

（二）區(qū)域輔助生殖技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)不平衡狀態(tài)。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，年平均IVF治療周期高于1000的機(jī)構(gòu)，主要集中在省會(huì)城市，這些機(jī)構(gòu)普遍開展服務(wù)較早，有一定的技術(shù)基礎(chǔ)和服務(wù)能力，技術(shù)力量相對(duì)雄厚。年IVF周期低于500的地區(qū)大多分布于邊遠(yuǎn)地區(qū)，主要原因是這些地區(qū)機(jī)構(gòu)開展服務(wù)比較晚，技術(shù)力量較薄弱；且環(huán)繞京津，患者流出率較高。

本著以服務(wù)需求為依據(jù)，以促進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范有序應(yīng)用為目的，合理利用全省醫(yī)療衛(wèi)生資源，建立健全規(guī)范的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)思想，我省輔助生殖技術(shù)發(fā)展要以夯實(shí)基礎(chǔ)，提升服務(wù)能力為基本發(fā)展思路。一方面要加強(qiáng)規(guī)范管理和質(zhì)量控制，提升技術(shù)水平，增加市場(chǎng)認(rèn)知度；另一方面要加強(qiáng)監(jiān)督和準(zhǔn)入，建立退出和有序發(fā)展機(jī)制，確保人類輔助生殖技術(shù)良性發(fā)展。

三、機(jī)構(gòu)數(shù)量及區(qū)域布局

（一）需求趨勢(shì)分析。河北省轄11個(gè)設(shè)區(qū)市，以及定州、辛集兩個(gè)省直管市?！笆濉逼陂g全省總?cè)丝诮?600萬(wàn)，年新婚育齡婦女40萬(wàn)左右，加上二胎需求，年活產(chǎn)數(shù)在60—80萬(wàn)之間。據(jù)有關(guān)研究報(bào)告分析，目前我國(guó)不孕癥發(fā)生率約為10-15%，其中10-20%需進(jìn)行人類輔助生殖技術(shù)助孕。據(jù)此推算，我省每年約有1-2萬(wàn)對(duì)夫婦對(duì)人類輔助生殖技術(shù)有潛在的需求。按照百萬(wàn)人口體外受精治療周期數(shù)未來(lái)5年增量最大不超過(guò)200預(yù)測(cè)，未來(lái)5年內(nèi)，我省約有9-12萬(wàn)對(duì)夫婦對(duì)人類輔助生殖技術(shù)有潛在需求。

（二）應(yīng)用數(shù)量。目前我省已批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)30家。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》相關(guān)要求，從工作延續(xù)、合理布局和方便群眾出發(fā)，并綜合考慮京津冀協(xié)同發(fā)展的需要，2021年至2025年我省人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)規(guī)劃總數(shù)控制在35家以內(nèi)。開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)（PGD）的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)總數(shù)控制在8家以內(nèi)。

（三）應(yīng)用布局。未來(lái)五年內(nèi)，新增開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)控制在5家以內(nèi)，結(jié)合人口服務(wù)需求、體外受精服務(wù)能力、結(jié)構(gòu)分布及交通便利條件，擇優(yōu)設(shè)置在機(jī)構(gòu)數(shù)量相對(duì)較少，服務(wù)需求相對(duì)較大的唐山、保定、廊坊和張家口及雄安新區(qū)等地、符合技術(shù)條件的省、市級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。在已經(jīng)批準(zhǔn)的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)總數(shù)內(nèi)，開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)控制在8家以內(nèi)，兼顧技術(shù)能力和區(qū)域設(shè)置，擇優(yōu)設(shè)置在非省會(huì)、確有需求地區(qū)。省內(nèi)不再增加人類精子庫(kù)設(shè)置。

（四）應(yīng)用條件。

1.新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮廣泛開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2.規(guī)劃籌建的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分年度、有計(jì)劃審批，每年批準(zhǔn)籌建的機(jī)構(gòu)數(shù)量上不超過(guò)2家。批準(zhǔn)籌建的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須符合《應(yīng)用規(guī)劃》，要按照國(guó)家要求，在機(jī)構(gòu)服務(wù)設(shè)置、設(shè)備購(gòu)置、制度建設(shè)、人員培養(yǎng)等方面做好充分準(zhǔn)備。

3.申請(qǐng)開展體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，須批準(zhǔn)正式實(shí)施夫精人工授精（AIH）或供精人工授精（AID）運(yùn)行滿1年以上。申請(qǐng)籌建胚胎植入前診斷技術(shù)（PGD）的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，須具備產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)，并實(shí)施體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）技術(shù)滿5年以上。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。人類輔助生殖技術(shù)是一類涉及社會(huì)倫理的特殊技術(shù)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要提高政策掌握能力，嚴(yán)格按照應(yīng)用規(guī)劃要求，加強(qiáng)轄區(qū)人類輔助生殖技術(shù)管理和技術(shù)申報(bào)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展中存在的問(wèn)題，有效杜絕帶病申報(bào)。同時(shí)要加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，認(rèn)真組織開展《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，切實(shí)提高政策水平和依法依規(guī)服務(wù)意識(shí)，全面提升全省人類輔助生殖技術(shù)管理水平。

（二）建立退出機(jī)制。嚴(yán)格行政審批和技術(shù)準(zhǔn)入，對(duì)于不符合區(qū)域設(shè)置規(guī)劃、達(dá)不到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)堅(jiān)決不予準(zhǔn)入。對(duì)于違背人類輔助生殖技術(shù)管理政策和相關(guān)要求，違規(guī)實(shí)施輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)予以嚴(yán)格取締。加強(qiáng)技術(shù)校驗(yàn)和隨機(jī)抽查，經(jīng)校驗(yàn)合格的，方可繼續(xù)開展相應(yīng)技術(shù)；校驗(yàn)不合格的，限期整改，整改不合格的，取消相應(yīng)資格。隨機(jī)抽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的視情節(jié)嚴(yán)重分別給予限期整改、責(zé)令停業(yè)、取消資質(zhì)的結(jié)論。申請(qǐng)籌建或已經(jīng)獲批開展技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，要按照有關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和倫理原則開展自查自評(píng)，主動(dòng)接受衛(wèi)生健康行政部門組織的評(píng)審、審核或校驗(yàn)。不符合相關(guān)管理和技術(shù)要求，應(yīng)準(zhǔn)予其自動(dòng)退出。

（三）加強(qiáng)日常監(jiān)管。省衛(wèi)生健康委全面負(fù)責(zé)全省人類輔助生殖技術(shù)管理工作，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理原則對(duì)轄區(qū)人類輔助生殖技術(shù)履行日常監(jiān)管職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)人類輔助生殖技術(shù)的監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)、技術(shù)人員在未經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)等違法行為，嚴(yán)厲打擊代孕、非法采供精、非法供卵、濫用性別鑒定技術(shù)等違法違規(guī)行為，維護(hù)全省人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)范執(zhí)業(yè)和有序發(fā)展。

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