各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會，省政府有關(guān)部門，中央在甘有關(guān)單位:

為改革完善全省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見。

一、工作目標(biāo)

到2020年，建立政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、分工明確、科學(xué)高效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度；健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系；整合執(zhí)法力量，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法制化、規(guī)范化、常態(tài)化，為建設(shè)健康甘肅、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

二、明確監(jiān)管主體責(zé)任

（一）加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。督促監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。堅持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨組織要全面貫徹落實(shí)中央和省委關(guān)于加強(qiáng)黨的建設(shè)工作的重大決策部署，全面加強(qiáng)黨的建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強(qiáng)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織建設(shè)。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，堅持不懈整治“四風(fēng)”，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，凈化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)政治生態(tài)，筑牢監(jiān)管底線。

（二）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。深入推進(jìn)“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。各地政府要按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責(zé)任，完善部門權(quán)責(zé)清單，明確監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人社廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。各級衛(wèi)生健康行政部門要按屬地管理原則對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行督促檢查。各相關(guān)部門要按職責(zé)分工落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，確保責(zé)任到位、措施到位，對因履責(zé)不到位出現(xiàn)重大責(zé)任事故的，要依法追究相關(guān)職能部門責(zé)任。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省公安廳、省民政廳、省司法廳、省財政廳、省人社廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住建廳、省水利廳、省商務(wù)廳、省審計廳、省政府國資委、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省公共資源交易局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、蘭州海關(guān)、人行蘭州中心支行、甘肅銀保監(jiān)局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理機(jī)制。各級各類醫(yī)院要按照《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于加快建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見》（甘政辦發(fā)〔2018〕38號）要求，制定醫(yī)院章程，建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的治理機(jī)制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。各級社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)各環(huán)節(jié)自律，切實(shí)提高誠信經(jīng)營水平。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)）

（五）充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專業(yè)化水平和公信力，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護(hù)行業(yè)信譽(yù)、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過法律授權(quán)等方式，完善行業(yè)準(zhǔn)入和退出管理機(jī)制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機(jī)制和專家支持體系。2019年，力爭在醫(yī)療風(fēng)險高、醫(yī)療技術(shù)要求高的專業(yè)成立省級質(zhì)量控制中心。2020年，各市州參照省級成立質(zhì)量控制中心，對取消準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行抽查考核。（省衛(wèi)生健康委、省民政廳、省中醫(yī)藥管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（六）鼓勵社會力量積極參與監(jiān)督。落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制，推進(jìn)普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴工作的監(jiān)督管理。建立完善醫(yī)療衛(wèi)生違法行為舉報處理和獎勵制度，鼓勵公眾通過“12320”公共衛(wèi)生熱線投訴舉報醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法情況。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)投訴舉報平臺建設(shè)，拓寬投訴舉報渠道，在官方網(wǎng)站、“甘肅衛(wèi)生信息”等開設(shè)投訴舉報專欄，規(guī)范投訴舉報處理流程，提高投訴舉報回復(fù)效率和滿意率。完善輿情監(jiān)測和應(yīng)對機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機(jī)構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

三、加強(qiáng)全過程全行業(yè)監(jiān)管

（七）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素監(jiān)管。加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門按職責(zé)建立行政審批事項清單并向社會公示。堅持高效、便捷、利民原則，進(jìn)一步完善行政審批下放事項的制度指引，加大培訓(xùn)力度和督促檢查，切實(shí)優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準(zhǔn)入和行政許可流程。強(qiáng)化國家衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（省衛(wèi)生健康委、省委編辦、省發(fā)展改革委、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管。推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊。制定社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的跨部門全流程綜合審批辦法。嚴(yán)格做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記驗收工作，通過信息化實(shí)時監(jiān)管、不定期現(xiàn)場巡查等手段，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的事中事后監(jiān)管。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，省商務(wù)廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局配合）

加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。全面實(shí)行醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊。醫(yī)師必須取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，開展特殊醫(yī)療技術(shù)或診療行為應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資質(zhì)證明文件。護(hù)士執(zhí)業(yè)應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。醫(yī)師和護(hù)士開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)按要求做好備案。其他醫(yī)技人員從業(yè)必須取得相應(yīng)的資質(zhì)。依托信息化監(jiān)管手段，強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度執(zhí)行。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員違法行為納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、蘭州海關(guān)、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管。嚴(yán)格按照國家醫(yī)療技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)要求，分類管理醫(yī)療技術(shù)。各級衛(wèi)生健康行政部門每年主動公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制開展的醫(yī)療技術(shù)、通過備案開展的醫(yī)療技術(shù)等信息，并核查其治療效果和醫(yī)療事故發(fā)生率等情況。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（八）加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善全省醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系，健全法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。協(xié)同行業(yè)組織、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，依照現(xiàn)行醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)開展醫(yī)院評審工作。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，健全內(nèi)部質(zhì)量、安全管理體系和機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。調(diào)整醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價指標(biāo)、評價方式，通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，實(shí)施外部質(zhì)量控制，加強(qiáng)對傳染病防控、放射性危害防護(hù)、抗生素使用、醫(yī)療廢物管理等重點(diǎn)部門、重點(diǎn)專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審評價體系，對社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審評價實(shí)行同等標(biāo)準(zhǔn)。（省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省民政廳、省司法廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理，充分發(fā)揮臨床藥師作用，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材采購流程，健全內(nèi)部管理機(jī)制。強(qiáng)化藥事管理，規(guī)范處方審核、調(diào)劑工作，促進(jìn)合理用藥。加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)，開設(shè)藥學(xué)門診，開展家庭藥師簽約服務(wù)，更好滿足患者安全用藥需求。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。（省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。進(jìn)一步完善全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績效考核制度，加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績效考核，強(qiáng)化對社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價格政策，建立科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配機(jī)制等情況，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機(jī)制，對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負(fù)債、對外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的評定，以及主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機(jī)關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計監(jiān)督。（省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省審計廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，省發(fā)展改革委、省教育廳、省人社廳、省政府國資委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、蘭州海關(guān)、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處配合）

嚴(yán)格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求。加強(qiáng)對非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強(qiáng)對營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控，依法公開服務(wù)價格等信息。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當(dāng)利益的，依法依規(guī)懲處。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)激勵約束機(jī)制。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，加強(qiáng)對醫(yī)療費(fèi)用的調(diào)控。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)?；鸢踩?yán)格按照原省衛(wèi)生計生委、省人社廳、省財政廳、省發(fā)展改革委印發(fā)的《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考評工作的通知》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕188號）及相關(guān)文件規(guī)定，對各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行“千分制”量化考核。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量以及與醫(yī)保相關(guān)的診療行為進(jìn)行綜合評分，考評結(jié)果作為醫(yī)保撥付、總額決算和財政補(bǔ)助的重要參考。（省醫(yī)保局、甘肅銀保監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局配合）

（十）加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強(qiáng)對環(huán)境保護(hù)、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省水利廳、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)對國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實(shí)施情況的績效考核和監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強(qiáng)對公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學(xué)救援等任務(wù)的指導(dǎo)和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預(yù)警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行公共衛(wèi)生職責(zé)情況與等級評審、績效評價等掛鉤。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省水利廳、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、蘭州海關(guān)、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十一）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。強(qiáng)化從業(yè)人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)監(jiān)管，加大對醫(yī)療服務(wù)市場的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以及承包科室、虛假廣告、非法行醫(yī)、非法采供血等行為。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。將打擊非法行醫(yī)納入各級政府社會治安綜合治理工作，統(tǒng)一部署、嚴(yán)厲打擊。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī)，加強(qiáng)對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的案件。嚴(yán)厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。依照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》（國務(wù)院令第701號）有關(guān)規(guī)定，依法依規(guī)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療損害鑒定與賠償及相應(yīng)法律追責(zé)等工作，依法保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。（省衛(wèi)生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省委政法委、省公安廳、省司法廳、省商務(wù)廳、蘭州海關(guān)、省廣播電視局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，省法院、省檢察院配合）

（十二）加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制，明確監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，重點(diǎn)打擊開展保健品非法營銷、健康體檢中心出具虛假報告、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)虐待老人等違法行為。完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對保健品、藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。2019年，在醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、健康+旅游、中醫(yī)藥養(yǎng)生等行業(yè)中各評選出一批示范企業(yè)（點(diǎn)），引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。2020年，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，出臺我省健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展基本標(biāo)準(zhǔn)。（省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工信廳、省民政廳、省商務(wù)廳、省文旅廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省廣播電視局、省體育局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、甘肅銀保監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、建立信息化綜合監(jiān)管機(jī)制

（十三）建立全省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。各地要加大人力、財力和物力投入，加速推進(jìn)全民健康信息平臺建設(shè)，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，并鼓勵民營醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用該系統(tǒng)，加快實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門責(zé)任意識，進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)與信息安全工作。（省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

每年開展一次“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽檢，抽檢結(jié)果在衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站及主流媒體向社會公示。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監(jiān)管信息。實(shí)施監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄，強(qiáng)化在線監(jiān)測，推進(jìn)手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強(qiáng)對失信行為的記錄、公示和預(yù)警。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理制度，對有不良執(zhí)業(yè)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，要責(zé)令其限期整改并記錄不良執(zhí)業(yè)行為積分。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省公安廳、省財政廳、省商務(wù)廳、人行蘭州中心支行、蘭州海關(guān)、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處、省法院、省檢察院按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十四）健全信息化監(jiān)管機(jī)制。建立風(fēng)險預(yù)警和評估機(jī)制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險分級管控機(jī)制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費(fèi)用監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)。依托醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管系統(tǒng)，對實(shí)時數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘分析，充分運(yùn)用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查檢查、定點(diǎn)監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，自動識別違規(guī)問題，自動生成預(yù)警指標(biāo)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的行為動向和違法違規(guī)風(fēng)險進(jìn)行預(yù)測預(yù)警。加強(qiáng)風(fēng)險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險能力。（省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

健全網(wǎng)格化管理機(jī)制。按照“一格多員、一員多能”的思路對各類網(wǎng)格員進(jìn)行整合，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，做到“定格、定員、定責(zé)”。建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度，完善線上線下一體化的監(jiān)管方式，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治和處罰后復(fù)查，解決監(jiān)管部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信息不對稱問題，提高監(jiān)管實(shí)效。（省衛(wèi)生健康委、省委政法委、省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)）

（十五）規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法行為。各級監(jiān)管部門要按照法律法規(guī)要求，規(guī)范執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核、執(zhí)法檢查形式、執(zhí)法流程、執(zhí)法文書制作、執(zhí)法結(jié)果公示等內(nèi)容，強(qiáng)化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督，塑造法治政府形象，維護(hù)政府公信力。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，建立容錯糾錯和免責(zé)機(jī)制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省司法廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十六）健全信息公開機(jī)制。完善相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要通過多種渠道，定期公開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)信息、人員信息、服務(wù)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。定期公示門診服務(wù)人次、住院服務(wù)人次、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)等。衛(wèi)生健康行政管理部門每季度在網(wǎng)站主頁公開各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)運(yùn)用情況、醫(yī)療事故、投訴舉報、質(zhì)量比對結(jié)果、檢查、考核評估和行政處罰等信息。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省稅務(wù)局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十七）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專科設(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機(jī)制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機(jī)制，推進(jìn)綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運(yùn)用。（省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省政府國資委、蘭州海關(guān)、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、加強(qiáng)保障落實(shí)

（十八）加大責(zé)任追究力度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)。嚴(yán)肅查處各級政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分，涉嫌犯罪的依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強(qiáng)烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)）

（十九）建立權(quán)威有效的督察機(jī)制。省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組每年對各市州政府及有關(guān)部門貫徹落實(shí)國家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況等開展督察。對存在突出問題的地方和負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門，可不定期開展調(diào)研指導(dǎo)、約談及通報等方式督促整改。督察結(jié)果作為相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)社會治安綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報省政府，涉及違紀(jì)違法案件線索及時移交相關(guān)部門。各地可參照建立相應(yīng)的督察機(jī)制。（省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二十）完善標(biāo)準(zhǔn)體系。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)等，加快標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。（省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二十一）加強(qiáng)隊伍和能力建設(shè)。整合省級醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督職能，由省衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督機(jī)構(gòu)統(tǒng)一行使公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、計劃生育、中醫(yī)藥等綜合監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)。加強(qiáng)各級衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督隊伍能力建設(shè)，充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作資源配置及規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障政策，逐步實(shí)行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，打造一支公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法隊伍。（省委編辦、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人社廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，省中醫(yī)藥管理局、蘭州海關(guān)、中國人民解放軍西寧聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處、武警甘肅省總隊衛(wèi)生處配合）

（二十二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

附件：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責(zé)分工

甘肅省人民政府辦公廳

2019年3月28日

（此件公開發(fā)布）

附件

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責(zé)分工

1.衛(wèi)生健康行政部門依法負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)全行業(yè)監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的運(yùn)行監(jiān)管和績效考核。

2.發(fā)展改革部門會同人民銀行蘭州中心支行負(fù)責(zé)完善社會信用體系。

3.公安部門負(fù)責(zé)依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。

4.民政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生類社會組織登記管理工作。

5.司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO(shè)。

6.財政部門會同有關(guān)部門開展財務(wù)和專項資金監(jiān)管。

7.人力資源社會保障部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認(rèn)定的監(jiān)管。

8.機(jī)構(gòu)編制部門做好衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)設(shè)置工作。

9.商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（限于合資、合作）設(shè)立及變更事項的審批。

10.審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計監(jiān)督。

11.稅務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。

12.市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查，醫(yī)療廣告等的監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政審批和質(zhì)量監(jiān)管，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的管理。

13.醫(yī)保行政部門負(fù)責(zé)組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責(zé)監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用。

14.中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。

15.軍隊、武警衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)軍隊、武警醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和服務(wù)監(jiān)管。

16.教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利等部門依職責(zé)配合做好公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管相關(guān)工作。

17.民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、中醫(yī)藥管理等部門依照職責(zé)負(fù)責(zé)所辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作，加強(qiáng)信息共享和聯(lián)合懲戒。

18.其他相關(guān)部門按照職責(zé)做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。